Resumen de Gestión de la calidad y procesos de acreditación en los laboratorios de análisis clínicos según las normativas internacionales
Lissette Pamela Villalba Zambrano, César Ronald Villamar Cueva, William Antonio Lino Villacreses
La acreditación es el reconocimiento al laboratorio clínico, y esta se desarrolla mediante una evaluación de los organismos de acreditación más reconocidos en el mundo, quienes respaldan, que el laboratorio clínico cumple las cláusulas de capacidad técnica, así como los del sistema de gestión de calidad. El objetivo de la presente investigación fue analizar la gestión de la calidad y los procesos de acreditación en los laboratorios de análisis clínicos según las normativas internacionales. La metodología de la investigación fue documental al tomar en consideración que se revisaron fuentes científicas como bases de datos. Resultados sobre la aplicación de estas normas mejora significativa todos los procesos que se realizan, como la normativa ISO 15189 que corresponde a laboratorios clínicos, la ISO 17020, 17043 y APLAC a evaluación de la conformidad, JCI seguridad y la calidad de la atención del paciente. IAAC evalúa y reconoce la competencia de los organismos de acreditación y la CLSI elabora estándares de consenso para aumentar el nivel de calidad, es por eso que el laboratorio debe confirmar que las normativas son aplicadas correctamente para verificar que se cumplen los objetivos propuestos para brindar resultados que brinden confianza siendo realizados con la mayor calidad posible. En conclusión, al finalizar la investigación los resultados obtenidos se lograron identificar cuáles son las normativas internacionales específica y utilizada para acreditación del laboratorio de análisis clínicos como se puede evidenciar la norma más específica y empleada a nivel internacional es la ISO15189.
