George Kirkilesis, Stavros K. Kakkos, Colin Bicknell, Rafael J. Salín Pascual, Kyriaki Kakavia
Fundamento. El tromboembolismo venoso (TEV) es una afección en la que se forma un coágulo de sangre en una vena, normalmente en las venas profundas de las piernas o la pelvis. Esto se conoce como trombosis venosa profunda (TVP). El coágulo puede desprenderse y desplazarse por la sangre, en particular hasta las arterias pulmonares. Esto se conoce como embolia pulmonar (EP). El término TEV incluye tanto la TVP como la EP. La TVP distal (también conocida como TVP distal aislada, TVP en la pantorrilla o TVP por debajo de la rodilla) se produce cuando el coágulo de sangre se desarrolla dentro de las venas de la pierna (por debajo de la rodilla). La extensión del coágulo en las venas proximales (por encima de la rodilla) y la migración de un coágulo a los pulmones (EP) son las complicaciones más comunes. El mejor tratamiento de la TVP distal no está claramente establecido. La TVP distal puede tratarse con anticoagulación (medicamentos que ayudan a prevenir los coágulos), con o sin el uso adicional de medias de compresión, o bien no se puede administrar ningún medicamento y se puede realizar un seguimiento con ecografías repetidas para ver si los coágulos crecen, lo que requiere anticoagulación. El principal efecto secundario de la medicación anticoagulante es el aumento del riesgo de hemorragia.
Características del estudio y resultados clave. Se identificaron ocho ensayos clínicos aleatorizados (estudios clínicos en los que las personas son asignadas al azar en uno de dos o más grupos de tratamiento) que informaron sobre 1.239 participantes. Cinco de estos ensayos asignaron aleatoriamente a los participantes a la anticoagulación durante un máximo de 3 meses en comparación con ninguna anticoagulación. Tres ensayos compararon el tratamiento anticoagulante durante diferentes periodos de tiempo. La revisión demostró que en los participantes con TVP distal, en comparación con ninguna anticoagulación o placebo (tratamiento ficticio), la anticoagulación reduce el riesgo de recurrencia de TEV.
Hubo resultados similares para la recurrencia de la TVP, mientras que no hubo un efecto claro sobre el riesgo de EP. Este beneficio se observó a expensas de un aumento de las hemorragias no graves clínicamente relevantes, pero no de las graves. En una comparación directa de la duración del tratamiento, la anticoagulación durante 3 meses o más fue superior a un tratamiento más corto de hasta 6 semanas, mostrando una reducción del riesgo de recurrencia de TEV y TVP sin una diferencia clara en las hemorragias mayores y las hemorragias no mayores clínicamente relevantes.
Certeza de la evidencia. Para la comparación anticoagulación versus no anticoagulación o placebo, la fiabilidad de la evidencia fue alta para la recurrencia de TEV, TVP y hemorragia no grave clínicamente relevante, y baja para EP y hemorragia grave. Para la comparación anticoagulación durante 3 meses o más versus 6 semanas, la fiabilidad de la evidencia fue alta para la recurrencia de TEV y TVP; y baja para EP, hemorragia mayor y hemorragia no mayor clínicamente relevante. La fiabilidad de la evidencia se redujo debido a la variación (o imprecisión) de los resultados debida a una pequeña cantidad de eventos.
Conclusión. Esta revisión encontró un beneficio para las personas con TVP distal tratadas con tratamiento anticoagulante con poca o ninguna diferencia clara en los eventos de hemorragia grave, aunque hubo un aumento de la hemorragia no grave clínicamente relevante en comparación con ningún tratamiento o placebo. La limitada cantidad de participantes en este metanálisis y la fuerza de las pruebas sugieren que se necesita más investigación con respecto al tratamiento de la TVP distal. Se requieren ensayos clínicos aleatorizados que comparen diferentes tratamientos y diferentes periodos de tratamiento con placebo o terapia de compresión.
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