Resumen de Desarrollo y control de calidad de dos formulaciones de budesonida viscosa para administración oral en pediatría
María Magariños Triviño, Javier Suárez González, Ana María Santoveña Estévez, José Bruno Fariña Espinosa
El tratamiento de la Esofagitis Eosinofílica (EoE) consiste en la administración de una formulación oral de budesonida (BUD). En la actualidad no existe comercializada una forma farmacéutica pediátrica para tratar la EoE, a pesar de los recientes estudios realizados para adolescentes y adultos. El objetivo de este estudio ha sido el diseño y control de calidad de dos formulaciones de BUD viscosa oral mediante una estrategia de validación que permita asegurar la calidad de la formulación, la estabilidad química del principio activo (API, del inglés) y la uniformidad de las dosis declaradas.
