Resumen de Desarrollo de una IVIVC basada en disolución dinámica en el aparato USP IV aplicada a diferentes formulaciones de Montelukast

Mercedes Prieto Escolar, Juan José Torrado Durán, Covadonga Álvarez Álvarez, Alejandro Ruiz Picazo, Carlos Govantes Esteso, Jesús Frías Iniesta, Alfredo García Arieta, Isabel González Álvarez, María del Val Bermejo Sanz

• Montelukast es un fármaco ácido débil caracterizado por su baja solubilidad en el rango de pH de 1,2 a 4,5 (de 0,18 g / mL a pH 1,2 a 0,24 mg / mL a pH 7,5, lo que puede conducir a una absorción limitada por disolución. Las pruebas de disolución convencionales in vitro pueden no ser útiles para predecir el comportamiento in vivo de los productos de montelukast, ya que no reflejan los cambios fisiológicos del pH durante el tránsito intestinal o los volúmenes reales de líquido luminal. El objetivo de este artículo es desarrollar un método de disolución predictiva in vivo para montelukast y comprobar su rendimiento mediante el establecimiento de una correlación de nivel A in vitro-in vivo (IVIVC).