Análisis de la integridad del sellado en viales utilizados en empresas biotecnológicas

• Autores: Edisbel Muñoz González, Antonio Enriques Gaspar, Armando Díaz Concepción, Abel Cruz Bayo, Alexei Fernández Durand
• Localización: Ingeniería industrial, ISSN 1025-9929, Nº. 40, 2021, págs. 77-90
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • An analysis of seal integrity of vials used in biotechnology companies
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    El objetivo de la investigación fue caracterizar la integridad del sellado de los viales para productos El objetivo de la investigación fue caracterizar la integridad del sellado de los viales para productos farmacéuticos, como base de un análisis de confiabilidad operacional. Se utilizó el método de medición de la altura del conjunto vial/tapón/sello, métodos experimentales y análisis de expertos. El principal resultado consistió en la caracterización técnica del retape, así como el establecimiento de sus rangos y parámetros de trabajo.

  • English

    The research objective was to characterize the seal integrity of vials used for pharmaceutical products as a basis for an operational reliability analysis. The vial/stopper/seal height measuring method, experimental methods and expert evaluations were used. The main result was the technical characterization of the vial capping process, as well as the determination of its working parameters and ranges.