Resumen de Contribución de cabotegravir + rilpivirina de acción prolongada al tratamiento de la infección por VIH-1

Miguel Angel Calleja Hernández, José Manuel Martínez Sesmero, Laura Amanda Vallejo Aparicio, Beatriz Hernández Novoa, Xavier Badia Llach

• español

  Objetivo: Determinar la contribución de valor de cabotegravir + rilpivi- rina, el primer tratamiento antirretroviral inyectable de acción prolongada, utilizando metodología de análisis de decisión multicriterio.

  Método: El estudio se desarrolló en dos fases: una prueba piloto y una fase de extensión, con un grupo multidisciplinar más grande. Se seleccio- naron siete regímenes de comprimido único orales diarios recomendados en las guías GeSIDA como comparadores. Se utilizó el marco EVIDEM, compuesto por 12 criterios cuantitativos y 5 contextuales. Los criterios cuantitativos se analizaron calculando la media y desviación estándar, y los cualitativos se analizaron mediante el porcentaje de expertos que con- sideraron el impacto positivo, neutro o negativo para el Sistema Nacional de Salud.

  Resultados: Un total de 35 expertos participaron en el estudio. La infección por virus de la inmunodeficiencia humana 1 se consideró grave (media ± desviación estándar: 3,0 ± 1,0), con un tamaño de población afectada (2,7 ± 1,2) y unas necesidades no cubiertas (2,8 ± 1,0) mode- radas. Las diferencias fueron mínimas en los criterios comparativos de eficacia/efectividad (0,1 ± 0,5), seguridad/tolerabilidad (–0,5 ± 0,7) y coste: coste del tratamiento (0,5 ± 2,0), otros costes médicos (0,2 ± 1,8) y costes no-médicos/indirectos (0,5 ± 1,6). Los expertos observaron una mejora con cabotegravir + rilpivirina de acción prolongada en los resul - tados reportados por los pacientes (2,7 ± 1,4). El beneficio terapéutico (3,5 ± 1,2) se consideró moderado-alto. La evidencia de cabotegravir + rilpivirina de acción prolongada fue considerada robusta (4,3 ± 0,8), con elevado consenso sobre su futura recomendación en las guías (3,2 ± 1,0). En los criterios contextuales, el impacto fue positivo en los criterios de prioridades de acceso (91%), objetivo común (63%) y contexto político (60%). El impacto fue neutro en la capacidad del sistema (40%) y los costes de oportunidad (51%). El resultado promedio de la contribución del valor global de cabotegravir + rilpivirina de acción prolongada fue de 0,34 (escala de –1 a +1), siendo el criterio de resultados reportados por el paciente el que proporcionó la mayor contribución de valor (0,04).

  Conclusiones: Cabotegravir + rilpivirina de acción prolongada aporta un valor añadido en el manejo del virus de la inmunodeficiencia humana 1 en España en comparación con los regímenes de compri- mido único utilizados actualmente. Los expertos valoraron positivamente los resultados reportados por los pacientes y el beneficio terapéutico de cabotegravir + rilpivirina de acción prolongada, considerando que el beneficio esperado en la adherencia y los problemas relacionados con el estigma produciría una mejora en la calidad de vida de las personas con virus de la inmunodeficiencia humana 1.

• English

  Objective: To determine the value contribution of cabotegravir + rilpi - virine, the first injectable every two months long-acting antiretroviral regi - men, using multi-criteria decision analysis.

  Method: The study was developed in two phases. After a small pilot, a field work study with a larger number of multidisciplinary experts was carried out. Seven single-tablet regimens, currently recommended by the GeSIDA guidelines, were selected as comparators. EVIDEM methodo - logy was followed, with a framework composed by 12 quantitative and 5 contextual criteria. Mean and standard deviations were calculated for quantitative criteria (1 to 5 scale; comparative criteria –5 to +5), whereas qualitative criteria were analyzed as percentages of experts that conside- red a positive, neutral or negative impact for the National Health System.

  Results: 35 experts participated in the study. Human immunodeficiency virus-1 infection was considered severe (mean ± standard deviation:

  3.0 ± 1.0), with moderate size of affected population (2.7 ± 1.2) and unmet needs (2.8 ± 1.0). Minimal differences were found in compara - tive efficacy/effectiveness (0.1 ± 0.5), safety/tolerability (–0.5 ± 0.7), and cost criteria: cost of the intervention (0.5 ± 2.0), other medical costs (0.2 ± 1.8) and non-medical/indirect costs (0.5 ± 1.6). Experts percei - ved an improvement with cabotegravir + rilpivirine long-acting, compared to current daily oral single-tablet regimens, in patient-reported outcomes (2.7 ± 1.4). Therapeutic benefit of the long-acting regimen was conside - red moderate-to-high (3.5 ± 1.2). Experts considered the evidence provi - ded by cabotegravir + rilpivirine long-actingrobust (4.3 ± 0.8), with ele - vated consensus on its future recommendation in guidelines (3.2 ± 1.0). In contextual criteria, most experts considered positive the impact on popula- tion priorities and access (91%), common goal and specific interests (63%) and political, historical, and cultural context criteria (60%). Impact was neutral in system capacity and appropriate use (40%), and opportunity costs and affordability criteria (51%). Result of the weighted global value contribution of cabotegravir + rilpivirine long-acting was 0.34 (–1 to +1 scale), with Patient Reported Outcomes comparative criterion bringing the highest added value.

  Conclusions: Cabotegravir + rilpivirine long-acting provides added value contribution to human immunodeficiency virus-1 management in Spain compared to daily oral single-tablet regimens. Patient Reported Outcomes and therapeutic benefit of cabotegravir + rilpivirine long-acting were highly valued by experts, as the expected benefit in adherence and stigma-related issues would improve overall quality of life for people living with human immunodeficiency virus-1