Se proponen cuatro condiciones que permiten considerar adecuada la investigación de observación para valorar la eficacia de las intervenciones terapéuticas. Primero, que el ensayo aleatorizado controlado no se considere éticamente correcto, no factible o con mala relación coste-eficacia. Segundo, que el diseño del estudio sea riguroso y óptimo para valorar la hipótesis planteada y que sea seguido con rigor. Tercero, que otras formas de evidencia respalden la interpretación de que la asociación entre la intervención terapéutica y el resultado es muy probable causal. Cuarto, que algunas características de la relación tratamiento-resultado sean favorables a la extracción de conclusiones a partir de ese estudio de observación.
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