Resumen de Justificación y diseño del estudio sobre efectividad en prevención del espasmo radial de vasodilatadores y anestesia local tópica. Ensayo E-RADIAL

Juan José Portero Portaz, Juan G. Córdoba Soriano, Antonio Gutiérrez Díez, Arsenio Gallardo López, Driss Melehi el Assali, Laura Expósito Calamardo, Alicia Prieto Lobato, Eva María García Martínez, Sonia Ruiz Sánchez, María Rosa Ortiz Navarro, Eva Riquelme Bravo, Jesús M. Jiménez Mazuecos

• español

  Introducción y objetivos: Con el abordaje radial establecido como técnica de elección para la coronariografía, es importante evitar el espasmo radial como principal causa de fallo en el acceso intravascular. En este estudio se pretende demostrar si la anestesia tópica en crema disminuye la incidencia de espasmo radial, así como conocer la ganancia de calibre con el uso de diferentes vasodilatadores.

  Métodos: Ensayo clínico aleatorizado doble ciego en un solo centro. Los pacientes se aleatorizarán para recibir crema anestésica o placebo, y se utilizarán 4 tipos de cócteles vasodilatadores en cada grupo. Se analizará la presencia o no de espasmo radial y la ganancia de calibre como objetivos primarios.

  Conclusiones: La demostración de la eficacia de la crema anestésica y de los diferentes vasodilatadores en la disminución del espasmo radial tendría un impacto clínico importante y justificaría su uso sistemático en la coronariografía.

  Registrado en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) con n.º EudraCT: 2017-000321-12.

• English

  Introduction and objectives: When using radial access established as the approach of choice to perform coronary angiographies it is important to avoid radial spasm as it is the leading cause of access failure. This study aims to determine whether a topical anesthetic cream reduces the rate of radial spasm, as well as the increased gain with the use of different vasodilators.

  Methods: Randomized, double-blind, and single-center clinical trial. Patients will be randomized to receive the anesthetic cream vs placebo, and 4 types of different vasodilator cocktails will be used in each group. The presence—or not—of radial spam and caliper gain will be analyzed.

  Conclusions: Demonstrating the efficacy of the anesthetic cream, and different vasodilators to reduce radial spam would have a significant clinical impact, and justify its systematic use when performing coronary angiographies.

  Registered at The Spanish Agency of Medicines and Medical Devices (AEMPS) EudraCT number: 2017-000321-12.