Las industrias farmacéutica y veterinaria deben cumplir con altos niveles de validación para sus procesos de fabricación y envasado, a fin de garantizar la esterilidad y prevenir la contaminación. Existe una demanda creciente para garantizar que el proceso final de llenado de los productos inyectables y estériles cumpla con los requisitos de validación de limpieza y cuente con la documentación correcta correspondiente a la normativa de calidad estándar. Cuando se utilizan bombas de pistón, la exigencia de desmontar, volver a montar y revalidar posteriormente todo el sistema supone un proceso lento y complejo. Además, se han producido algunos problemas de alto riesgo, asociados potencialmente al uso de bombas de pistón, que podrían tener como consecuencia una contaminación del producto con partículas metálicas.
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