Efectividad del balón no distensible con punta esférica en posdilatación coronaria: estudio REPIC02-RECONQUISTHA

• Jose Antonio Linares Vicente ^[1] ; Koldobika Garcia San Román ^[12] ; Fernando Lozano Ruiz-Poveda ^[2] ; Gabriela Veiga Fernández ^[3] ; Antonio E. Gómez ^[4] ; Gerardo Moreno Terribas ^[5] ; Gema Miñana Escrivá ^[6] ; Joaquín Sánchez Gila ^[7] ; Carlos Arellano Serrano ^[8] ; José R. Rumoroso Cuevas ^[13] ; Ginés Martín Cáceres ^[9] ; Pablo Bazal Chacón ^[14] ; Pedro Martín Lorenzo ^[10] ; Fernando Rebollal Leal ^[11] ; José Moreu ^[15] ; Armando Pérez de Prado ^[16]
  1. [1] Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa

     Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa

     Zaragoza, España

     
  2. [2] Hospital General de Ciudad Real

     Hospital General de Ciudad Real

     Ciudad Real, España

     
  3. [3] Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

     Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

     Santander, España

     
  4. [4] Hospital Juan Ramón Jiménez

     Hospital Juan Ramón Jiménez

     Huelva, España

     
  5. [5] Hospital Universitario San Cecilio

     Hospital Universitario San Cecilio

     Granada, España

     
  6. [6] Hospital Clinico Universitario de Valencia

     Hospital Clinico Universitario de Valencia

     Valencia, España

     
  7. [7] Hospital Universitario Virgen de las Nieves

     Hospital Universitario Virgen de las Nieves

     Granada, España

     
  8. [8] Hospital Universitario Puerta de Hierro

     Hospital Universitario Puerta de Hierro

     Madrid, España

     
  9. [9] Hospital Infanta Cristina

     Hospital Infanta Cristina

     Parla, España

     
  10. [10] Hospital de Gran Canaria Dr. Negrin

      Hospital de Gran Canaria Dr. Negrin

      Gran Canaria, España

      
  11. [11] Complexo Hospitalario Universitario da Coruña

      Complexo Hospitalario Universitario da Coruña

      A Coruña, España

      
  12. [12] Servicio de Cardiología, Hospital Universitario de Cruces, Barakaldo, Vizcaya, España
  13. [13] Servicio de Cardiología, Hospital Universitario Galdakao-Usansolo, Bilbao, Vizcaya, España
  14. [14] Servicio de Cardiología, Complejo Hospitalario Universitario de Navarra, Pamplona, España
  15. [15] Servicio de Cardiología, Hospital General Universitario de Toledo, Toledo, España
  16. [16] Servicio de Cardiología, Hospital Universitario de León, Fundación EPIC, León España

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• Localización: REC: Interventional Cardiology, ISSN-e 2604-7276, ISSN 2604-7306, Vol. 4, Nº. 4, 2022, págs. 279-286
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Effectiveness of spherical tip noncompliant balloon for stent postdilatation: the REPIC02-RECONQUISTHA study
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• Resumen
  • español

    Introducción y objetivos: La posdilatación de stents coronarios con balones no distensibles mejora los resultados clínicos. Los balones no distensibles normales (RegNC) presentan peor navegabilidad y tienen una punta cónica que puede dificultar la posdilatación exitosa. Las condiciones mecánicas de un nuevo balón no distensible con punta esférica (EsfNC) podrían facilitar la posdilatación del stent. Evaluamos la efectividad del EsfNC en la posdilatación coronaria para la intervención coronaria percutánea en la práctica clínica habitual.

    Métodos: Registro técnico prospectivo y multicéntrico para evaluar la efectividad de un nuevo EsfNC en posdilatación coronaria, con 2 grupos de estudio: uso de EsfNC como primera opción o uso de EsfNC ante el fracaso de RegNC. El evento primario fue el éxito técnico, definido como conseguir avanzar el EsfNC hasta el segmento que posdilatar dentro del stent. Los eventos secundarios fueron el éxito angiográfico, definido como éxito técnico junto con estenosis residual < 30% con flujo final TIMI 3, y el éxito del procedimiento, definido como éxito angiográfico sin complicación mecánica del stent ni eventos cardiovasculares mayores periprocedimiento.

    Resultados: Se usó EsfNC en 263 lesiones (en 177 como primera opción y en 86 tras el fracaso de RegNC), en 250 procedimientos. Se usaron técnicas complejas para avanzar el EsfNC en el 9,9% de los procedimientos. Los porcentajes de éxito técnico, angiográfico y de procedimiento fueron del 98,9%, el 98,3% y el 98,3% como primera opción, y del 98,8%, el 97,7% y el 96,5% tras fracaso de RegNC, respectivamente. Los EsfNC tuvieron similar calibre (3,39 ± 0,6 frente a 3,34 ± 0,6 mm; p = no significativo) y longitud más corta (11 ± 2 frente a 12 ± 3 mm; p = 0,005) que los RegNC. No se comunicaron complicaciones mecánicas del stent.

    Conclusiones: La posdilatación coronaria con EsfNC para la intervención coronaria percutánea en la práctica clínica habitual muestra un porcentaje muy alto de éxito técnico, tanto en primera opción (98,9%) como en casos de fracaso de RegNC (98,8%), con baja necesidad de técnicas complejas y buen perfil de seguridad.

  • English

    Introduction and objectives: Noncompliant balloon postdilatation of coronary stents improves clinical results. Regular noncompliant balloons (RegNC) have less crossability and a tapered-tip that can complicate successful stent postdilatation. The mechanical conditions of a new spherical tip non-compliant balloon (SphNC) could facilitate stent postdilatation. We tried to evaluate the effectiveness of a new SphNC in the routine percutaneous coronary intervention (PCI) practice.

    Methods: Prospective multicenter technical registry to assess the effectiveness of a new SphNC for stent postdilatation with 2 study arms: use of SphNC as the first choice or as the secondary choice after RegNC failure. The primary endpoint was technical success defined as advancing the SphNC across the stent segment. Secondary endpoints were angiographic success defined as technical success and residual stenosis < 30% with final TIMI grade-3 flow, and procedural success defined as angiographic success without mechanical stent complications or any perioperative major adverse cardiovascular events.

    Results: The SphNC was used in 263 lesions (177 lesions as first choice, and 86 after RegNC failure) in 250 procedures. The use of the complex technique to advance the SphNC was low (9.9%). Technical, angiographic, and procedural success rates were 98.9%, 98.3%, and 98.3%, respectively, as the first choice, and 98.8%, 97.7%, and 96.5%, respectively, after RegNC failure. SphNC had similar size (3.39 mm ± 0.6 mm vs 3.34 mm ± 0.6 mm; P = nonsignificant), and shorter lengths (11 mm ± 2 mm vs 12 mm ± 3 mm; P = .005) compared to RegNC. No stent-related mechanical complications were reported.

    Conclusions: SphNC for coronary stent postdilatation in the routine PCI clinical practice has a very high technical success rate as the first choice (98.9%), as well as in cases of RegNC failure (98.8% with low complex technique requirements, and a safe profile).