Resumen de Eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI) reportados a la vacuna contra la COVID-19 en el Instituto Nacional Materno Perinatal

Mishel Rocio Chipa Avila, Carlos Jesús Montoya Juro

• español

  Objetivo. Describir los ESAVI reportados en la inmunización realizada al personal de salud, con la vacuna Sinopharm (Vero cell) y verificar la causalidad de las sospechas de sus reacciones adversas. Material y métodos. El estudio tiene un enfoque cuantitativo y diseño transversal. Fue desarrollado en el Instituto Nacional Materno Perinatal en el año 2021, donde se evaluó a 60 trabajadores que manifestaron algún tipo de reacción posterior a la inmunización (primera y segunda dosis). Los instrumentos utilizados fueron la ficha de reporte de ESAVI y el instructivo del algoritmo de decisiones para la evaluación de causalidad de una RAM, Karch y Lasagna, propuesta por el Sistema Peruano de Farmacovigilancia de la DIGEMID. Resultados. Se verificó que el mayor porcentaje de reportes ESAVI se dio en el sexo femenino, entre las edades de 30 a 59 años. Las manifestaciones clínicas más reportadas fueron la cefalea, diarrea, mareos y debilidad. Se evidenció que las categorías asignadas como ¨probable¨, con un 84.8 %, y “definida”, con un 15.2 %, fueron el total de reportados. Además, en los ESAVI leve, el 75.8 % se ubicó en la categoría de “probable” y solo en la primera dosis se reportó un caso severo de ESAVI. Conclusiones. Los reportes más frecuentes se dieron en el sexo femenino y los ESAVI, definidos con la categoría de causalidad “probable”, fueron las más reportadas.

• English

  Objective. To describe the ESAVIs reported in the immunization carried out on health personnel with the Sinopharm vaccine (Vero cell) and to verify the causality of suspected adverse reactions. Material and methods. The study has a quantitative approach and cross-sectional design. It was developed at the National Maternal Perinatal Institute in 2021, where 60 workers who manifested some type of reaction after immunization (first and second dose) were evaluated. The instruments used were the ESAVI report sheet and the instructions for the decision algorithm for the evaluation of causality of an ADR, Karch and Lasagna, proposed by the Peruvian Pharmacovigilance System of the DIGEMID. Results. It was verified that the highest percentage of ESAVI reports occurred in the female sex, between the ages of 30 to 59 years. The most reported clinical manifestations were headache, diarrhea, dizziness and weakness. It was shown that the categories assigned as "probable", with 84.8%, and "definite", with 15.2%, were the total reported. In addition, in the mild ESAVI, 75.8% were in the "probable" category and only in the first dose was a severe case of ESAVI reported. Conclusions. The most frequent reports occurred in the female sex and the ESAVI, defined with the category of "probable" causality, were the most reported.