Evaluación de la respuesta molecular profundasostenida (RM4.0, RM4.5, RM5.0) en poblaciónargentina con leucemia mieloide crónica tratada con inhibidores de tirosina kinasa

• Ferrulli, M. ^[1] ; Icardi, G. ^[2] ; Martorell Caro, M. ^[1] ; Bianchini, M. ^[3] ; Larripa, I. ^[4]
  1. [1] IIHEMA, Academia Nacional de Medicina (ANM)
  2. [2] Laboratorio de Salud Pública de Tucumán
  3. [3] CIO-Fuca, Instituto Alexander Fleming, Buenos Aires
  4. [4] Lab. Genética Hematológica IMEX. CONICET-ANM

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• Localización: Revista Hematología, ISSN 0329-0379, ISSN-e 2250-8309, Vol. 22, Nº. 1, 2018 (Ejemplar dedicado a: ENERO - ABRIL), págs. 7-12
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Evaluation of the sustained deep molecular response (RM4.0, RM4.5, RM5.0) in the argentine population with chronicmyeloid leukemia treated with tyrosine kinase inhibitors
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• Resumen
  • español

    La mayoría de los pacientes con leucemia mieloide crónica (LMC) en fase crónica en tratamiento con inhibidores de tirosina kinasa (ITK) alcanzan res-puesta molecular (RM) profunda, lo cual determina bajo riesgo de progresión y sobrevida de largo plazo. Varios ensayos clínicos han mostrado que los pacientes que han logrado una respuesta molecular estable y sostenida en el tiempo pueden discontinuar el tratamiento con ITK y mantener una remisión libre de tratamiento (RLT). La reducción logarítmica de los transcriptos BCR-ABL1 en escala internacional (EI) define el nivel de profundidad que los pacientes han alcanzado después del tratamiento. La RM4.0, RM4.5 o RM5.0 corresponde a ≤ 0,01%, ≤ 0,0032% y ≤ 0,001% niveles de transcriptos BCR-ABL1 respectivamente. El objetivo de este trabajo fue determinar la frecuencia de casos con LMC con seguimiento regular en la Academia Nacional de Medicina que se encuentran en condiciones de discontinuar del tratamiento en la vida real. Para realizar la selección se tuvo en cuenta: presencia de transcriptos típicos (b2a2 ó b3a2), RM ≤ 4.0 sostenida por ≥ 24 meses y tratamiento con ITK por más de 54 meses. Desde marzo 2009 hasta septiembre de 2017 ingresaron 2.449 pacientes. De éstos se seleccionaron 539 casos que tenían tratamiento ininterrumpido ≥ a 54 meses (rango 54-96 meses). Dentro de esta cohorte 192/539 (36%) tenían una RM ≥ 4 log sostenida por ≥ 24 meses (rango 24-72 meses), los restantes casos 347/539 (64%) tenían MR < 4.0.Analizando nuestra base de datos hemos podido identificar un grupo de 192 casos que representa un 8% (192/2449) del total de casos ingresados a nuestro centro que se encuentran en condiciones de suspender el tratamiento bajo estricto control molecular

  • English

    Most patients with chronic phase CML in treat-ment with tyrosine kinase inhibitors (TKI) achieve profound molecular responses, which determine a very low risk of progression and a high rate long-term survival. Several clinical trials have shown that patients with sustained deep and stable molec-ular response can safely discontinue ITK therapy, achieving treatment-free remission (TFR). The logarithmic reduction of the BCR-ABL1 transcripts in international scale (IS) defines the level of depth that the patient has achieved after treatment. The MR4.0, MR4.5 or MR5.0 correspond to ≤ 0.01%, ≤ 0.0032%, and ≤ 0.001% transcript levels respectively.The objective of this work was to determine the frequency of cases with typical BCR-ABL1 transcripts (b2a2 or b3a2) that achieve deep molecular response (MR ≥ 4.0) sustained for ≥ 24 months in patients with CML treated with ITKs for ≥ 54 months and monitored at the National Academy of Medicine, in order to estimate the number of cases that would be able to be included in a discontinuation protocol in the real life.From 2009 to date, 2.449 patients were studied. Of these, only those cases that had a follow-up of at least 54 uninterrupted months (range of 54 to 96 months) were selected, which allowed to choose a group of 539 cases. Within this cohort, 192/539 (36%) cases were identified with deep MR ≥ 4 logs reduction (MR4.0, MR4.5, MR5.0), sustained for a period ≥ 24 months (range 24-72 months); the remaining patients, 347/539 (64%) had MR < 4.0.Analyzing our casuistry we have been able to identi-fy a group of 192 cases that represent 8% (192/2449) of the total of patients monitored in our center that would be able to discontinue treatment under strict molecular control.