Resumen de Impurezas: asegurar la calidad y la seguridad del producto

Javier Fernández, Sandra Paredes

• Es muy importante evaluar cualquier cambio en el proceso productivo del medicamento a lo largo de su ciclo de vida. Un cambio podría dar lugar a una actualización de la estrategia de control (si existiera), para controlar las impurezas elementales y no exceder en ningún caso el PDE.