Multicentric study on the effect of rectal Ozone on COVID-19: the Spanish and Slovakian experience

• Marcos Fernández-Cuadros ^[1] ; Olga Pérez-Moro ^[1] ; María Jesús Albaladejo-Florín ^[1] ; Javier Rodríguez-de-Cía ^[1] ; Alberto Hernández ^[2] ; Sandra Álava-Rabasa ^[1] ; Mohammed Darraj ^[3] ; Alžbeta Gondžúrová ^[4] ; Martin Molnár ^[5] ; Monika Kulinova ^[6] ; Juraj Vyletelka ^[3]
  1. [1] Hospital Universitario Santa Cristina

     Hospital Universitario Santa Cristina

     Madrid, España

     
  2. [2] Anesthesiology and Perioperative Medicine Department, Policlinica Ibiza Hospital Ibiza, Spain
  3. [3] Neurology Department, FNsP Žilina, Slovakia
  4. [4] COVID-19 Department, FNsP Žilina, Slovakia
  5. [5] Radiology Department, FNsP Žlina, Slovakia
  6. [6] Internal Medicine Department, FNsP Žlina, Slovakia

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• Localización: Academic Journal of Health Sciences: Medicina Balear, ISSN-e 2255-0560, Vol. 38, Nº. 4, 2023, págs. 76-84
• Idioma: inglés
• Títulos paralelos:
  • Estudio multicéntrico sobre el efecto del Ozono rectal en COVID-19: la experiencia española y eslovaca
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  • español

    Objetivo. Evaluar el efecto del Ozono (O3) rectal en la neumonía grave por COVID-19 en dos cohortes diferentes en cuanto a localización (Madrid vs Zilina), etnia (cohortes eslovaca vs española) y edad.

    Material y métodos: En un estudio multicéntrico, se evaluaron 32 pacientes con neumonía bilateral grave por COVID-19 y (+) RT-PCR (reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa) SARS-CoV-2 (16 de cada cohorte). Resultados primarios: a) clínicos (saturación de O2); b) bioquímicos (recuento de linfocitos, fibrinógeno, dímero D, urea, ferritina, LDH [deshidrogenasa láctica], IL-6 y PCR [proteína c reactiva]); y c) mejoría radiológica. Resultados secundarios: a) días de hospitalización, b) tasa de mortalidad antes del alta. El protocolo de ozono consistió en 10 sesiones de ozono intra-rectal, dosis total de 5,25 mg (volumen de 150 ml, concentración de 35 μg/ml). El protocolo de cuidados estándar incluyó suministro de O2, antivirales (Remdesivir / Isoprinosina), corticosteroides (Dexametasona / Metilprednisolona), anticuerpos monoclonales (Anakinra / Tocilizumab), antibióticos (Azitromicina), anticoagulantes (Enoxaparina / Fraxiparina).

    Resultados: Los pacientes de la cohorte eslovaca eran más jóvenes (53,38 vs 84,69 años). El grado de gravedad fue peor en la cohorte española (4,78 frente a 3,30 puntos). La duración de la estancia fue superior en la cohorte española (27,38 frente a 10,07 días). Ambas cohortes mejoraron la saturación de O2 y el recuento de linfocitos. Los biomarcadores de inflamación (fibrinógeno, dímero D, urea, ferritina, LDH, PCR e IL-6) disminuyeron en ambas cohortes. En la cohorte española, la mejoría de la Urea y la Ferritina no fue significativa (p>0,05), mientras que en la cohorte eslovaca, la Urea, el Fibrinógeno y la LDH no fueron significativos (p>0,05) Los signos radiológicos de neumonitis bilateral disminuyeron en ambas cohortes. La mortalidad fue similar en ambas cohortes (12,5%), pero inferior si se compara con un grupo de control externo (23%).

    Conclusiones: Tras el protocolo de cuidados estándar, el ozono rectal mejoró la saturación de O2, disminuyó los biomarcadores de inflamación y mejoró la escala radiológica de Taylor en ambas cohortes. Aunque la edad, el grado de gravedad y los días de hospitalización fueron inferiores en la cohorte eslovaca, la mortalidad fue similar en ambas cohortes, pero inferior si se compara con una cohorte de control externa.

  • English

    Objective: To evaluate the effect of rectal Ozone (O3) in severe COVID-19 pneumonia in two different cohorts differing in location (Madrid vs Zilina), ethnicity (Slovakian vs Spanish cohorts) and age.

    Material and Methods: In a multicenter-study, 32 severe bilateral-COVID-19-pneumonia patients and (+) RT-PCR (reverse transcriptase polymerase chain reaction) SARS-CoV-2 were evaluated (16 from each cohort). Primary outcomes: a) clinical (O2-saturation); b) biochemical (Lymphocyte-count, Fibrinogen, D-Dimer, Urea, Ferritin, LDH [lactate dehydrigenase], IL-6 and CRP [c-reactive protein]); and c) radiological improvement. Secondary outcomes: a) days-of-hospitalization, b) mortality-rate before discharge.The Ozone-protocol consisted of 10 sessions of intra-rectal Ozone, total dose 5.25 mg (150 mL volume, 35 μg/ml concentration). The Standard-of-care protocol included O2 supply, antivirals (Remdesivir / Isoprinosine), corticosteroids (Dexamethasone / Metilprednisolone), monoclonal antibodies (Anakinra / Tocilizumab), antibiotics (Azytromicine), anticoagulants (Enoxaparine / Fraxiparine).

    Results: Patients in Slovakian cohort were younger (53.38 vs 84.69 years). Grade of severity was worse in Spanish-cohort (4.78 vs 3.30 points). Length of stay was superior in Spanish-cohort (27.38 vs 10.07 days). Both cohorts improved O2-saturation and Lymphocyte-count. Inflammation biomarkers (Fibrinogen, D-Dimer, Urea, Ferritin, LDH, CRP and IL-6) decreased in both cohorts. In Spanish-cohort, Urea and Ferritin improvement was not significant (p>0.05), while in Slovakian-cohort, Urea, Fibrinogen and LDH were not significant (p>0.05) Radiological signs of bilateral pneumonitis decreased on both cohorts. Mortality was similar between both cohorts (12.5%) but inferior if compared to an external control group (23%).

    Conclusion: After Standard of care protocol, Rectal Ozone improved O2-saturation, decreased inflammation biomarkers and improved Taylor’s radiological scale in both cohorts. Although age, grade of severity and days of hospitalization were inferior in Slovakian cohort, mortality was similar in both cohorts, but inferior if compared to an external control cohort.