Medicamentos inmunosupresores y biológicos en el embarazo, la lactancia y la fertilidad en enfermedades inmunomediadas

• Olatz Ibarra Barrueta ^[1] ; Estela García Martín ^[2] ; Piedad López Sánchez ^[3] ; Esther Ramírez Herráiz ^[4] ; Vicente Merino Bohórquez ^[5] ; Arantza Ais Larisgoitia ^[6]
  1. [1] Servicio de Farmacia, Hospital Universitario Galdakao-Usansolo, Galdakao, España
  2. [2] Servicio de Farmacia, Hospital Universitario Infanta Sofía, Madrid, España
  3. [3] Servicio de Farmacia, Hospital General de Tomelloso, Tomelloso, España
  4. [4] Servicio de Farmacia, Hospital Universitario de la Princesa, Madrid, España
  5. [5] Servicio de Farmacia, Hospital Universitario Virgen Macarena, Sevilla, España
  6. [6] Servicio de Farmacia, Hospital General Universitario Gregorio Marañón, Madrid, España

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• Localización: Farmacia hospitalaria: órgano oficial de expresión científica de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria, ISSN-e 1130-6343, ISSN 1130-6343, Vol. 47, Nº. 1, 2023, págs. 39-49
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Biological and immunosuppressive medications in pregnancy, breastfeeding and fertility in immune mediated diseases
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    Objetivo el objetivo de esta revisión es reunir la evidencia disponible de los diferentes medicamentos utilizados en las enfermedades inflamatorias inmunomediadas en la gestación y lactancia, su influencia en la fertilidad femenina y masculina, consejos sobre su suspensión antes de la concepción y servir de ayuda en la práctica clínica habitual para un mejor consejo al paciente en la planificación familiar.

    Método se realizó una búsqueda bibliográfica, donde se seleccionaron los artículos publicados (estudios de revisión, observacionales y series de casos) en lengua inglesa o española hasta abril de 2020 que analizaban el manejo del embarazo, la lactancia y/o la fertilidad en pacientes con tratamientos utilizados en las enfermedades inflamatorias inmunomediadas de dermatología, reumatología y digestivas.

    Resultados se seleccionaron un total de 95 referencias y se sintetizó la información de cada medicamento en tablas. Los fármacos contraindicados en el embarazo son los retinoides tópicos, pimecrolimus, inhibidores de la ciclooxigenasa 2, metotrexato, micofenolato de mofetilo, leflunomida, acitretina y tiopurinas. La falta de datos desaconseja el uso de apremilast, tofacitinib, baricitinib, anakinra, abatacept, tocilizumab y los nuevos biológicos. Mientras que son seguros los salicilatos y los emolientes tópicos, el paracetamol, la terapia ultravioleta, la hidroxicloroquina y en la terapia biológica los anti-TNF se consideran de bajo riesgo, siendo el certolizumab el de elección durante todo el embarazo y la lactancia. La mayoría son compatibles con la exposición paterna, excepto algunos como la sulfasalazina, micofenolato y leflunomida, que se recomienda la suspensión del tratamiento previa a la concepción, y la ciclosporina con requerimientos de dosis inferiores a 2 mg/kg/día.

    Conclusiones en este contexto de tratamientos crónicos con potencial teratogénico, es necesario visibilizar la importancia de la planificación gestacional para seleccionar el fármaco más seguro.

    Ante la calidad de los datos disponibles, sigue siendo necesaria la continua actualización de la información, así como el promover estudios observacionales de cohortes de pacientes embarazadas, lactantes y hombres en edad fértil, incluso realizar estudios prospectivos, con el fin de generar una mayor evidencia científica.

  • English

    Objective The objective of this review is to gather the available evidence on the different drugs used in immune-mediated inflammatory diseases in pregnancy, lactation, their influence on female and male fertility, advice on discontinuation before conception and to help in routine clinical practice for better patient advice on family planning.

    Methods A bibliographic search was carried out, where published articles (review studies, observational studies and case series) in English or Spanish until April 2020 that analyzed the management of pregnancy, lactation and/or fertility in patients on treatment in immune-mediated diseases were selected.

    Results A total of 95 references were selected and the information on each drug was synthesized in tables. Drugs contraindicated in pregnancy are topical retinoids, pimecrolimus, cyclooxygenase 2 inhibitors, methotrexate, mycophenolate mofetil, leflunomide, acitretin, and thiopurines. The lack of data advises against the use of apremilast, tofacitinib, baricitinib, anakinra, abatacept, tocilizumab and the new biologicals. Topical salicylates, paracetamol, ultraviolet therapy and hydroxychloroquine treatment are safe, and anti-TNF biological therapy are considered low risk, with certolizumab being the drug of choice throughout pregnancy and lactation.

    Most are compatible with paternal exposure except for sulfasalazine, mycophenolate and leflunomide, for which suspension of treatment prior to conception is recommended, and cyclosporine with dose requirements of less than 2mg/kg/day.

    Conclusions In this context of chronic treatments with teratogenic potential, it is necessary to highlight the importance of pregnancy planning to select the safest drug. Given the quality of the available data, it is still necessary to continuously update the information, as well as to promote observational studies of cohorts of pregnant patients and men of childbearing age, including prospective studies, in order to generate more scientific evidence.