Resumen de ANEXO 1 - Manufactura de productos estériles

Indufarma

• Este artículo no pretende hacer un resumen exhaustivo del nuevo Anexo 1 publicado el año pasado por la EMA, PIC/S y WHO. Pretende señalar solamente algunos de los nuevos requisitos incluidos en este Anexo, y lo que algunas de las agencias reguladoras más importantes han decidido exigir para el año en curso.