Última generación de prótesis percutáneas expandibles con balón y autoexpandibles en la estenosis aórtica bicúspide: estudio TRITON

• Ignacio J. Amat-Santos ^[5] ; Mario García-Gómez ^[5] ; Federico de Marco ^[1] ; Kim Won-Keun ^[6] ; Joao Brito ^[2] ; Jonathan Halim ^[7] ; John Jose ^[3] ; Gunasekaran Sengotuvelu ; Ashok Seth ; Christian Terkelsen ; Marcin Protasiewicz ; Nelson Bonilla ; Bruno García ^[8] ; Juan Pablo Sánchez-Luna ^[4] ; Sara Blasco-Turrión ^[4] ; José Carlos González ^[4] ; Esther González-Bartol ^[4] ; Alexander J.J. Ijsselmuiden ^[7] ; Itziar Gómez-Salvador ^[5] ; Manuel Carrasco Moraleja ^[5] ; Alberto San Román ^[5]
  1. [1] Policlinico San Donato

     Policlinico San Donato

     San Donato Milanese, Italia

     
  2. [2] Hospital Santa Cruz

     Hospital Santa Cruz

     Carnaxide, Portugal

     
  3. [3] Christian Medical College

     Christian Medical College

     India

     
  4. [4] Hospital Universitario de Valladolid

     Hospital Universitario de Valladolid

     Valladolid, España

     
  5. [5] Departamento de Cardiología, Hospital Clínico Universitario de Valladolid, Valladolid, España; Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Cardiovasculares, España
  6. [6] Cardiology Department, Kerckhoff-Klinik, Bad Nauheim, Alemania
  7. [7] Cardiology Department, Amphia Hospital, Breda, Países Bajos
  8. [8] Departamento de Cardiología, Hospital Universitario Vall d’Hebron, Barcelona, España

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• Localización: Revista española de cardiología, ISSN 0300-8932, Vol. 76, Nº. 11, 2023, págs. 872-880
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Latest-iteration balloon- and self-expandable transcatheter valves for severe bicuspid aortic stenosis: the TRITON study
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    Introducción y objetivos La última generación de válvulas cardiacas expandibles con balón y autoexpandibles para implante percutáneo no se han comparado en valvulopatía aórtica bicúspide (VAB).

    Métodos Registro multicéntrico de pacientes consecutivos con VAB y estenosis grave tratados con las válvulas cardiacas expandibles con balón (Myval y SAPIEN 3 Ultra [S3U]) o autoexpandible Evolut PRO+(EP+). Se realizó un análisis de tripletes mediante el software TriMatch para minimizar el impacto de las diferencias basales. El objetivo primario del estudio fue evaluar la tasa de éxito del dispositivo a 30 días y los objetivos secundarios, el objetivo combinado de seguridad y sus componentes individuales a 30 días.

    Resultados Se incluyó a 360 pacientes (media de edad, 76,6±7,6 años; el 71,9% varones); 122 con Myval (33,9%), 129 con S3U (35,8%) y 109 con EP+(30,3%). La media de puntuación STS fue de 3,6±1,9%. No hubo ningún caso de oclusión coronaria, rotura de anillo, disección aórtica o mortalidad periprocedimiento. El evento primario de éxito del dispositivo a 30-días fue significativamente superior en el grupo que recibió Myval (Myval, 100%; S3U, 87,5%, y EP+, 81,3%), fundamentalmente a expensas de mayor gradiente residual con S3U y mayor tasa de insuficiencia aórtica al menos moderada con EP+. La tasa no ajustada de implante de marcapasos no presentó diferencias significativas.

    Conclusiones En la VAB con estenosis grave y cirugía contraindicada, Myval, S3U y EP+tuvieron una seguridad comparable, aunque Myval presentó mejor gradiente residual que S3U y ambos dispositivos expandibles con balón resultaron en menos fuga perivalvular residual que EP+. Por lo tanto, ajustándose a los riesgos específicos de cada paciente, se puede seleccionar cualquiera de los 3 dispositivos con resultados óptimos.

  • English

    Introduction and objectives No comparisons have been published yet regarding the newest iteration of balloon- and self-expandable transcatheter heart valves for the treatment of bicuspid aortic valve (BAV) stenosis.

    Methods Multicenter registry of consecutive patients with severe BAV stenosis treated with balloon-expandable transcatheter heart valves (Myval and SAPIEN 3 Ultra, S3U) or self-expanding Evolut PRO+(EP+). TriMatch analysis was carried out to minimize the impact of baseline differences. The primary endpoint of the study was 30-day device success, and the secondary endpoints were the composite and individual components of early safety at 30 days.

    Results A total of 360 patients (age 76.6±7.6 years, 71.9% males) were included: 122 Myval (33.9%), 129 S3U (35.8%), and 109 EP+(30.3%). The mean STS score was 3.6±1.9%. There were no cases of coronary artery occlusion, annulus rupture, aortic dissection, or procedural death. The primary endpoint of device success at 30 days was significantly higher in the Myval group (Myval: 100%; S3U: 87.5%; and EP+: 81.3%), mainly due to higher residual aortic gradients with S3U and greater≥moderate aortic regurgitation (AR) with EP+. No significant differences were found in the unadjusted rate of pacemaker implantation.

    Conclusions In patients with BAV stenosis deemed unsuitable for surgery, Myval, S3U and EP+showed similar safety but balloon-expandable Myval had better gradients than S3U, and both balloon-expandable devices had lower residual AR than EP+, suggesting that, taking into consideration the patient-specific risks, any of these devices can be selected with optimal outcomes.