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Guía internacional para una dosificación más segura de la clozapina en adultos mediante el uso de 6 titulaciones personalizadas de dosis basados en la etnicidad, la proteína C reactiva y los niveles de clozapina

  • Jose de Leon [11] ; Georgios Schoretsanitis [12] ; RobertL. Smith [13] ; Espen Molden [13] ; Anssi Solismaa [14] ; Niko Seppälä [15] ; Miloslav Kopeček [16] ; Patrik Švancer [16] ; Ismael Olmos [1] ; Carina Ricciardi [1] ; Celso Iglesias-Garcia [2] ; Ana Iglesias-Alonso [3] ; Edoardo Spina [17] ; Can-Jun Ruan [18] ; Chuan-Yue Wang [18] ; Gang Wang [18] ; Yi-Lang Tang [19] ; Shih-Ku Lin [20] ; Hsien-Yuan Lane ; Yong-Sik Kim ; Se Hyun Kim ; Anto P. Rajkumar ; Dinora F. González Esquivel ; Helgi Jung Cook ; Trino Baptista ; Christopher Rohde ; Jimmi Nielsen ; Hélène Verdoux ; Clelia Quile ; Emilio J. Sanz ; Carlos de las Cuevas Castresana ; Dan Cohen [21] ; Peter F.J. Schult [22] ; Aygün Ertuğrul ; A. Elif Anıl Yağcıoğlu ; Nitin Chopra ; Betsy McCollum [11] ; Charles Shelton [11] ; Robert O. Cotes [23] ; Arun R. Kaithi ; John M. Kane [24] ; Saeed Farooq ; Chee H. Ng [4] ; John Bilbily [25] ; Christoph Hiemke ; Carlos López Jaramillo [5] ; Ian McGrane ; Fernando Lana [6] ; Chin B. Eap [26] ; Manuel Arrojo Romero ; Flavian Ştefan Rădulescu [27] ; Erich Seifritz ; Susanna Every Palmer ; Chad A. Bousman [28] ; Emmanuel Bebawi [29] ; Rahul Bhattacharya ; Deanna L. Kelly ; Yuji Otsuka [30] ; Judit Lazary [31] ; Rafael Torres [7] ; Agustin Yecora [32] ; Mariano Motuca [33] ; Sherry Kit Wa Chan [34] ; Monica Zolezzi [35] ; Sami Ouanes [36] ; Domenico De Berardis [37] ; Sandeep Grover ; Ric M. Procyshyn ; Richard A. Adebayo [38] ; Oleg O. Kirilochev ; Andrey Soloviev [39] ; Konstantinos N. Fountoulakis ; Alina Wilkowska [40] ; Wiesław-Jerzy Cubała ; Muhammad Ayub [41] ; Alzira Silva [42] ; Raphael M. Bonelli [43] ; José María Villagrán Moreno ; Benedicto Crespo Facorro ; Henk Temmingh [44] ; Eric Decloedt [45] ; Maria Rosel Pedro [46] ; Hiroyoshi Takeuchi ; Masaru Tsukahara ; Gerhard Gründer ; Marina Sagud [8] ; Andreja Celofiga ; Dragana Ignjatović Ristić ; Bruno Bertolucci Orti ; Helio Elkis ; José Antonio Pacheco Palha [47] ; Adrián Llerena Ruiz ; Emilio Fernández-Egea ; Dan Siskind ; Abraham Weizman ; Rim Masmoudi [48] ; Shamin Mohd Saffian [49] ; Jonathan G. Leung [9] ; Peter F. Buckley ; Stephen R. Marder [10] ; Leslie L. Citrome ; Oliver Freudenreich ; Christoph U. Correll ; Daniel J. Müller
    1. [1] Hospital Vilardebó

      Hospital Vilardebó

      Uruguay

    2. [2] Universidad de Oviedo

      Universidad de Oviedo

      Oviedo, España

    3. [3] Hospital Universitario Central de Asturias

      Hospital Universitario Central de Asturias

      Oviedo, España

    4. [4] University of Melbourne

      University of Melbourne

      Australia

    5. [5] Universidad de Antioquia

      Universidad de Antioquia

      Colombia

    6. [6] Universitat Autònoma de Barcelona

      Universitat Autònoma de Barcelona

      Barcelona, España

    7. [7] Pontificia Universidad Católica de Chile

      Pontificia Universidad Católica de Chile

      Santiago, Chile

    8. [8] University of Zagreb

      University of Zagreb

      Croacia

    9. [9] Mayo Clinic

      Mayo Clinic

      City of Rochester, Estados Unidos

    10. [10] University of California System

      University of California System

      Estados Unidos

    11. [11] Hospital Eastern State, Lexington, Kentucky, Estados Unidos
    12. [12] Hospital Psiquiátrico, Universidad de Zürich
    13. [13] Hospital Diakonhjemmet, Oslo
    14. [14] Universidad Tampere, Finlandia
    15. [15] Departamento de Psiquiatría, Satasairaala, Finlandia
    16. [16] Instituto Nacional de Salud Mental, Klecany, República Checa
    17. [17] Universidad de Messina
    18. [18] Hospital Beijing Anding, Universidad Capital Medical, Beijing
    19. [19] Universidad de Emory, Atlanta
    20. [20] Hospital Linkou Chang Gung Memorial, Taoyuan, Taiwan
    21. [21] Servicios de Salud Mental North-Holland North, Países Bajos
    22. [22] Servicios de Salud Mental Noord-Holland-Noord, Alkmaar, Países Bajos
    23. [23] Centro Médico Atlanta VA, Decatur, Georgia, Estados Unidos
    24. [24] Hospital Zucker Hillside, Investigación Psiquiátrica, Northwell Health, Glen Oaks, New York, Estados Unidos
    25. [25] Universidad Washington en St. Louis, St. Louis, Missouri, Estados Unidos
    26. [26] Hospital Universitario y Universidad de Lausanne, Suiza
    27. [27] Universidad de Medicina y Farmacia Carol Davila, Bucharest, Rumania
    28. [28] Universidad de Calgary, Alberta, Canadá
    29. [29] Universidad de Montreal
    30. [30] Departamento de Psiquiatría, Hospital General Asahi, Chiba, Japón
    31. [31] Instituto Nacional de Salud Mental, Budapest, Hungría
    32. [32] Ministerio de Salud de la Provincia de Jujuy, San Salvador de Jujuy, Argentina
    33. [33] Universidad Washington en St. Louis
    34. [34] Universidad de Hong Kong, China
    35. [35] Universidad de Qatar
    36. [36] Corporación Médica Hamad, Doha, Qatar
    37. [37] Hospital “G. Mazzini”, Teramo, Italia
    38. [38] Hospital Neuropsiquiátrico Federal de Yaba, Lagos, Nigeria
    39. [39] Universidad Médica Estatal del Norte, Arkhangelsk, Rusia
    40. [40] Universidad Médica de Gdańsk, Gdańsk, Polonia
    41. [41] Universidad de Queens, Kingston, Canadá
    42. [42] Universidad de Porto, Porto, Portugal
    43. [43] Universidad Sigmund Freud, Vienna, Austria
    44. [44] Universidad de Cape Town, Hospital Valkenberg, Western Cape, Cape Town, Sudáfrica
    45. [45] Universidad de Stellenbosch, Cape Town, Sudáfrica
    46. [46] Hospital Central de Maputo, Maputo, Mozambique
    47. [47] Facultad de Medicina de Oporto, Oporto, Portugal
    48. [48] Universidad de Sfax, Sfax, Túnez
    49. [49] Universidad de Kebangsaan Malaysia, Kuala Lumpur, Malasia
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  • Localización: Psiquiatría biológica: Publicación oficial de la Sociedad Española de Psiquiatría Biológica, ISSN 1134-5934, Vol. 30, Nº. 3, 2023
  • Idioma: español
  • Títulos paralelos:
    • An international adult guideline for making clozapine titration safer by using six ancestry-based personalized dosing titrations, CRP, and clozapine levels
  • Texto completo no disponible (Saber más ...)
  • Resumen
    • español

      Esta guía internacional propone mejorar los prospectos de la clozapina en todo el mundo mediante la inclusión de información sobre la titulación del fármaco en función de la ascendencia del paciente. Las bases de datos de reacciones adversas a medicamentos (RAM) sugieren que la clozapina es el tercer fármaco más tóxico en los Estados Unidos de América (EE. UU.) y que produce una mortalidad por neumonía en todo el mundo 4 veces mayor que la correspondiente a la agranulocitosis o la miocarditis. El rango terapéutico de referencia para las concentraciones séricas estables de clozapina es estrecho, de 350 a 600 ng/ml, con potencial de toxicidad y reacciones adversas más frecuentes a medida que aumentan las concentraciones. La clozapina se metaboliza principalmente por CYP1A2 (las mujeres no fumadoras requieren la dosis más baja y los hombres fumadores la dosis más alta). A través de la conversión fenotípica, la prescripción conjunta de inhibidores del metabolismo de la clozapina (incluidos los anticonceptivos orales y el valproato), la obesidad o la inflamación con elevaciones de la proteína C reactiva (PCR), pueden convertir al paciente en un metabolizador lento/pobre (MP). Las personas de ascendencia asiática (de Pakistán a Japón) o los habitantes originarios de las Américas tienen menor actividad de CYP1A2 y requieren dosis más bajas de clozapina para alcanzar concentraciones de 350 ng/ml. En los EE. UU. se recomiendan dosis diarias de 300-600 mg/día. La dosificación personalizada lenta puede prevenir RAM tempranas (incluidos el síncope, la miocarditis y la neumonía). La esencia de esta guía se fundamenta en 6 esquemas de titulaciones personalizadas para pacientes hospitalizados: 1) los de ascendencia asiática o los pueblos originarios de las Américas con un metabolismo más bajo (en casos de obesidad o uso de valproato) que necesitan dosis terapéuticas mínimas de 75-150 mg/día; 2) los de ascendencia asiática o personas originarias de las Américas con un metabolismo promedio que necesitan 175-300 mg/día; 3) aquellos de ascendencia europea/asiática occidental con un metabolismo más bajo (en casos de obesidad o uso de valproato) que necesitan 100-200 mg/día; 4) los de ascendencia europea/asiática occidental con un metabolismo promedio que necesitan 250-400 mg/día; 5) en los EE. UU. con ascendencia que no sea de Asia o las personas originarias de las Américas con un metabolismo de clozapina más bajo (en casos de obesidad o uso de valproato) que necesitan 150-300 mg/día; y 6) en los habitantes de EE. UU, con ascendencia que no sean de Asia o las personas originarias de las Américas con un metabolismo promedio de clozapina que necesitan 300-600 mg/día. Se requiere un control de proteína C reactiva (PCR) inicial y semanal durante al menos 4 semanas para identificar cualquier proceso inflamatorio, incluida la inflamación secundaria a un ajuste rápido de la dosis de clozapina.

    • English

      This is the Spanish translation of an international guideline which proposes improving clozapine package inserts worldwide by using ancestry-based: 1) dosing and 2) titration. Adverse drug reaction (ADR) databases suggest clozapine: 1) is the third most toxic drug in the United States (US), and 2) produces worldwide pneumonia mortality four times greater than that of agranulocytosis or myocarditis. For trough steady-state clozapine serum concentrations, the therapeutic reference range is narrow, from 350 to 600 ng/mL with the potential for toxicity and ADRs as concentrations increase. Clozapine is mainly metabolized by CYP1A2 (female non-smokers require the lowest dose and male smokers the highest dose). Poor metabolizer (PM) status through phenotypic conversion is associated with co-prescription of inhibitors (including oral contraceptives and valproate), obesity or inflammation with C-reactive protein (CRP) elevations. People with ancestry from Asia (Pakistan to Japan) or the Americas’ original inhabitants have lower CYP1A2 activity and require lower clozapine doses to reach concentrations of 350 ng/ml. Daily doses of 300-600 mg/day are recommended in the US. Slow personalized titration may prevent early ADRs (including syncope, myocarditis and pneumonia). The core of this guideline consists of six personalized titration schedules for inpatients: 1) Asian/Amerindian ancestry with lower metabolism (in cases of obesity or valproate) needing minimum therapeutic dosages of 75-150 mg/day, 2) Asian/Amerindian ancestry with average metabolism needing 175-300 mg/day, 3) European/Western Asian ancestry with lower metabolism (in cases of obesity or valproate) needing 100-200 mg/day, 4) European/Western Asian ancestry with average metabolism needing 250-400 mg/day, 5) in the US of non-Asian/Amerindian ancestry with lower clozapine metabolism (in cases of obesity or valproate) needing 150-300 mg/day, and 6) in the US of non-Asian/Amerindian ancestry with average clozapine metabolism needing 300-600 mg/day. Baseline and weekly CRP monitoring for at least 4 weeks is required to identify any inflammation, including inflammation secondary to clozapine rapid titration.

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