Resumen de Diagnosis for integration of quality and innovation management systems in a biomaterials research center
Rosa Mayelín Guerra Bretaña
, Maelys Hernández Almaguer, María Beatriz Valencia Bonilla
- español
La gestión de la calidad y la innovación son temas prioritarios en las instituciones que cierran el ciclo desde la investigación hasta la entrega de productos para su uso social. El objetivo de este trabajo es diagnosticar las condiciones para la implantación de un Sistema Integrado de Gestión de Calidad e Innovación en el Centro de Biomateriales de la Universidad de La Habana, basado en las normas: NC-ISO 9001:2015; NC-ISO 13485:2018 y NC 1307:2019. Para ello, se establecieron las etapas para gestionar el cambio, se diseñó y aplicó un instrumento de diagnóstico basado en las normas objeto de integración. Como resultado, se identificó la necesidad de fortalecer los aspectos relacionados con: las estrategias para el logro de la visión, la gestión de ideas, la ejecución de los proyectos por producto, la transferencia de los resultados, el seguimiento y medición de la gestión de las actividades de investigación, desarrollo e innovación y sus resultados. Además, se deberán modificar los documentos existentes en el sistema de gestión del Centro con vistas a detallar la realización y el seguimiento a las actividades de innovación. El manejo integrado de los requisitos regulatorios de los biomateriales, de gestión de la calidad y la innovación constituye una innovación organizacional que facilitará el desarrollo de productos innovadores para el Sistema Nacional de Salud, contribuyendo al logro de la visión de la organización y al cumplimiento de sus objetivos estratégicos.
- English
Quality management and innovation are priority issues in research facilities that close the cycle from research to products delivery for its social use. The objective of this work is to diagnose the conditions for the implementation of the Integrated Quality and Innovation Management System in the Biomaterials Center of the University of Havana, based on the standards: NC-ISO 9001:2015; NC-ISO 13485:2018 and NC 1307:2019. To do this, the stages to manage the change were established, and a diagnostic tool based on the integration of the mentioned standards was designed and applied. As a result, it was identified the need to strengthen the aspects related to: the strategies for achieving the vision, the management of ideas, the execution of projects by product, the transfer of results, the monitoring and measurement of the management of research, development and innovation activities and their results. In addition, the existing documents in the Center's management system must be modified in order to detail the implementation and monitoring of innovation activities. The integrated management, of the regulatory requirements for biomaterials, and the quality and innovation management, constitutes an organizational innovation that will facilitate the development of innovative products for the National Health System, contributing to the achievement of the organization's vision and the fulfillment of strategic objectives.
- português
A gestão da qualidade e a inovação são questões prioritárias em instituições que fecham o ciclo da pesquisa à entrega de produtos ao uso social. O objetivo deste trabalho é diagnosticar as condições para a implantação de um Sistema Integrado de Gestão da Qualidade e Inovação no Centro de Biomateriais da Universidade de Havana, com base nas normas: NC-ISO 9001:2015; NC-ISO 13485:2018 e NC 1307:2019. Para tanto, foram estabelecidas as etapas para o gerenciamento da mudança e elaborado e aplicado um instrumento de diagnóstico baseado nas normas que estão sendo integradas. Como resultado, a necessidade de fortalecer os aspectos relacionados com: as estratégias para a concretização da visão, a gestão de ideias, a execução de projetos por produto, a transferência de resultados, o monitoramento e a mensuração da gestão da pesquisa, o desenvolvimento e atividades de inovação e seus resultados. Além disso, os documentos existentes no sistema de gestão do Centro devem ser modificados de forma a detalhar a implementação e o monitoramento das atividades de inovação. A gestão integrada dos requisitos regulamentares dos biomateriais, gestão da qualidade e inovação constitui uma inovação organizacional que irá facilitar o desenvolvimento de produtos inovadores para o Sistema Único de Saúde, contribuindo para a concretização da visão da organização e cumprimento dos seus objetivos estratégicos.
