Resumen de Regulación nacional del control de calidad de productos homeopáticos industriales y determinación de su contenido de etanol
- español
La homeopatía es un sistema de medicina holístico, el cual sostiene que lo similar cura lo similar. Muchos países consideran la medicina homeopática, dentro de su marco legal, sometiéndola a regulaciones independientes de control de calidad y la amparan; Costa Rica la somete a dos textos oficiales: la Farmacopea de los Estados Unidos y la Farmacopea Homeopática Mexicana. El etanol es uno de los vehículos utilizados en estas formulaciones, sin embargo, no existe una norma que establezca límites en la concentración del producto terminado. La revisión analiza la regulación nacional de pruebas de control de calidad, aplicadas a los productos homeopáticos; a su vez, evalúa el nivel de etanol, por medio de la cromatografía de gases en dos productos de distintos fabricantes. Los resultados demuestran la laguna jurídica en la regulación de la homeopatía y la variabilidad del contenido de etanol entre industrias, valores que no son considerados aptos para el consumo humano.
- English
Homeopathy is a system of holistic medicine, it considers that the similar heals the similar. Many countries consider homeopathic medicine within its legal framework, subjecting it to independent quality control regulations. In Costa Rica it is protected by two official texts: the United States Pharmacopoeia and the Mexican Homeopathic Pharmacopoeia. Ethanol is one of the vehicles used in these formulations; however, there is no rule that establishes limits on the concentration of the finished product. This review analyzes the national Regulation of quality control tests applied to homeopathic products; In turn, it evaluates the level of ethanol through gas chromatography in two products from different manufacturers. By integrating the results, the legal gap in the regulation of homeopathy and the variability of ethanol content between industries are shown, values that are not considered suitable for consumption
