Resumen de Tixagevimab-cilgavimab como tratamiento profiláctico preexposición frente a SARS-CoV-2 en pacientes trasplantados renales

Luis Bravo González Blas, Natalia Menéndez García, María Fernández Prada, María Gago Fraile, María Luisa Suárez Fernández, Natalia Ridao Cano

• español

  Introducción: Se ha documentado que tras la administración de vacunas de ARNm o de vec- tores virales del SARS-CoV-2 un porcentaje significativo de los receptores de trasplante no desarrolla una respuesta inmune efectiva. Ante esta situación, en marzo de 2022 la Agencia Europea del Medicamento aprobó el uso de tixagevimab-cilgavimab para la pro- filaxis de COVID-19 previa a la exposición al virus en pacientes inmunocomprometidos.

  El estudio que presentamos a continuación describe nuestra experiencia tras administrar tixagevimab-cilgavimab como tratamiento profiláctico en pacientes trasplantados renales.

  Material y métodos: Se trata de un estudio prospectivo de una cohorte de receptores de tras- plante renal, en el que se incluyeron un total de 55 pacientes que presentaban títulos de anticuerpos IgG insuficientes (< 260 BAU/mL) tras la administración de 4 dosis de la vacuna.

  A estos pacientes se les administró una única dosis de 150 mg de tixagevimab y 150 mg de cilgavimab entre mayo y septiembre de 2022.

  Resultados: No se observaron reacciones adversas graves e inmediatas tras la administración del fármaco ni deterioro de función renal significativo durante el seguimiento. La totalidad de los pacientes a los que se realizó una nueva determinación de anticuerpos IgG a los 3 meses de la administración del fármaco presentaba títulos positivos (> 260 BAU/mL). De los 7 pacientes diagnosticados de infección por SARS-CoV-2, uno de ellos precisó ingreso hospitalario y falleció tras 5 días de ingreso con sospecha de neumonía con sobreinfección bacteriana.

  Conclusiones: En nuestra experiencia, el tratamiento profiláctico con los anticuerpos mono- clonales tixagevimab-cilgavimab consiguió alcanzar niveles de anticuerpos superiores a 260 BAU/mL en todos los pacientes, cumpliendo con un perfil de seguridad aceptable, sin eventos adversos significativos o irreversibles.

• English

  Introduction: It has been reported that after vaccination with RNAm or viral vectors from SARS-CoV-2 a significant number of solid organ transplant recipients do not develop an effective immune response. In this scenario, the use of tixagevimab-cilgavimab was appro- ved by the European Medicines Agency for COVID-19 prophylaxis in immunocompromised patients in March 2022. We present our experience with a group of kidney transplant reci- pients who received prophylactic treatment with tixagevimab-cilgavimab.

  Material and methods: Prospective study from a cohort of kidney transplant recipients who had been previously vaccinated with 4 doses and did not achieve a satisfactory immune response to vaccination, presenting antibody titers lower than 260 BAU/mL when measured by ELISA. A total of 55 patients who received a single dose of 150 mg of tixagevimab and 150 mg of cilgavimab between May and September of 2022 were included in this study.

  Results: No immediate or severe adverse reactions, including worsening of kidney func- tion, were observed after administering the drug or during follow up. All patients who had received the drug 3 months prior presented positive antibody titers (> 260 BAU/mL). Seven patients were diagnosed with COVID, and one of those patients had to be admitted to the hospital and died 5 days later from infectious complications and a suspected diagnosis of bacterial coinfection.

  Conclusions: In our experience, all kidney transplant recipients reached antibody titers higher than 260 BAU/mL 3 months after receiving prophylactic treatment with tixagevimab- cilgavimab with no severe or irreversible adverse reactions.