Disagreement between PCR and serological diagnosis of Trypanosoma cruzi infection in blood donors from a Colombian endemic region

• García Sánchez, Liliana Torcoroma ^[1] ; Aguilar Jiménez, Jhancy Rocío ^[1] ; Bueno , Marly Yojhana ^[1] ; Moreno Moreno, Erika Marcela ^[1] ; Ramírez , Herminia ^[2] ; Daza , Nelson ^[2]
  1. [1] Universidad De Santander

     Universidad De Santander

     Colombia

     
  2. [2] Universidad Industrial de Santander

     Universidad Industrial de Santander

     Colombia

     
• Localización: Biomédica. Revista del Instituto Nacional de Salud, ISSN-e 2590-7379, ISSN 0120-4157, Vol. 41, Nº. Extra 1, 2021 (Ejemplar dedicado a: Mayo, Parasitología médica)
• Idioma: inglés
• Títulos paralelos:
  • Desacuerdo entre la PCR y la serología en el diagnóstico de la infección por Trypanosoma cruzi en donantes de una región endémica de Colombia
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• Resumen
  • español

    Introducción. La enfermedad de Chagas constituye la principal causa de miocarditis infecciosa en el mundo. Causada por Trypanosoma cruzi, la infección puede persistir toda la vida de manera asintomática y silenciosa, pero un tercio de los infectados desarrolla cardiomiopatía grave. Debido a que la parasitemia en la fase crónica es baja e intermitente, el diagnóstico se hace principalmente mediante la detección de anticuerpos (serología), método que tiene limitaciones de sensibilidad y especificidad.Objetivo. Determinar la concordancia entre el diagnóstico serológico y molecular de T. cruzi en 658 donantes voluntarios de sangre del departamento de Santander, Colombia.Materiales y métodos. Se hizo un estudio de evaluación de tecnologías diagnósticas con muestreo transversal, utilizando un doble diagnóstico serológico para la detección de anticuerpos anti-T. cruzi (Chagas III ELISA™, BiosChile Group, y ARCHITECT Chagas CMIA™, Abbott) y la de ADN por PCR. Se recolectó la información demográfica, clínica y epidemiológica de los participantes. El tamaño de la muestra se estimó utilizando Epidat™ y el análisis estadístico se hizo mediante Stata 12.1™.Resultados. La sensibilidad de la PCR fue seis veces mayor que la de las pruebas de ELISA/CMIA, con prevalencias de 1,8 % (12/658) y 0,3 % (2/658), respectivamente, y kappa de 0,28 (IC95% -0,03 - 0,59). La sensibilidad serológica fue de 16,7 % (IC95% 2,09 - 48,4) y la especificidad de 100 % (IC95% 99,4 - 100). Todas las muestras seropositivas fueron positivas también en la PCR.Conclusiones. El uso de la PCR como método complementario para la tamización de donantes podría reducir el riesgo de falsos negativos y disminuir los casos de transmisión transfusional de la enfermedad de Chagas, especialmente en regiones endémicas.

  • English

    Introduction: Chagas’ disease is the leading cause of infectious myocarditis worldwide. This infection caused by Trypanosoma cruzi is usually life-long and asymptomatic; however, the third part of infected people can develop severe or even fatal cardiomyopathy. As the parasitemia in the chronic phase is both low-grade and intermittent, T. cruzi infection is principally detected by serology, although this method has sensitivity and specificity limitations.Objective: To determine the level of agreement between serologic and molecular tests in 658 voluntary blood donors from six provinces in the Colombian department of Santander.Materials and methods: We evaluated an array of diagnostic technologies by cross-section sampling performing a serological double diagnostic test for T. cruzi antibody detection (Chagas III ELISA™, BiosChile Group, and ARCHITECT Chagas CMIA™, Abbott), and DNA detection by polymerase chain reaction (PCR). We collected the demographic, clinical, and epidemiological information of participants. The sample size was calculated using Epidat™ and the statistical analysis was done with Stata 12.1™.Results: PCR was six times more sensitive in detecting T. cruzi infection than ELISA/CMIA with prevalence values of 1.8% (12/658) and 0.3% (2/658), respectively, and kappa=0.28 (95%CI: -0.03 - 0.59). In contrast, serology showed a sensitivity of 16.7% (95%CI: 2.09 - 48.4) and a specificity of 100% (95%CI: 99.4 - 100). All seropositive samples were found to be positive by PCR.Conclusions: The implementation of PCR as a complementary method for screening donors could reduce the probability of false negative and the consequent risk of transfusional-transmission of Chagas’ disease, especially in endemic regions.