Comparison of hybribio-H13 and hybrid capture 2 human papillomavirus tests for detection of CIN2+ and CIN3+

• Agudelo , Maria Cecilia ^[1] ; Torres-González, Edmundo ^[2] ; Agudelo, Samuel ^[1] ; Ramírez, Arianis Tatiana ^[1] ; Castañeda, Kelly Melisa ^[1] ; Kinslow , Connor J. ^[3] ; Rodríguez-Herrera, María ^[2] ; Garland, Lisa ^[2] ; Xie, Yi ^[2] ; Orozco, Carlos Alberto ^[1] ; Stoler, Mark ^[4] ; Dean, Michael ^[2] ; Sánchez, Gloria Inés ^[1]
  1. [1] Universidad de Antioquia

     Universidad de Antioquia

     Colombia

     
  2. [2] National Cancer Institute

     National Cancer Institute

     Estados Unidos

     
  3. [3] Columbia University

     Columbia University

     Estados Unidos

     
  4. [4] Department of Pathology, University of Virginia Health System, Charlottesville, VA, USA.

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• Localización: Biomédica. Revista del Instituto Nacional de Salud, ISSN-e 2590-7379, ISSN 0120-4157, Vol. 44, Nº. Extra 1, 2024 (Ejemplar dedicado a: Publicación anticipada, Enfermedades crónicas no transmisibles)
• Idioma: inglés
• Títulos paralelos:
  • Comparación de las pruebas del virus del papiloma humano hybribio-H13 y captura de híbridos 2 para la detección de NIC2+ y NIC3+
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• Resumen
  • español

    Introducción. Se necesitan pruebas de alto riesgo VPH precisas y de bajo costo para la tamización del cáncer de cuello uterino en entornos de recursos limitados.Objetivo. Comparar el desempeño de la prueba H13 de bajo costo con la prueba CH2 para detectar NIC2+ y NIC3+.Materiales y métodos. Muestras analizadas por CH2 de la línea de base de mujeres entre 20 y 69 años de edad del ensayo ASCUS-COL con diagnóstico dirigido por biopsia-colposcopia de NIC2+ (n=143) y NIC3+ (n=51) y 632 mujeres con NIC2, fueron retrospectivamente probadas a ciegas por la prueba H13. Resultados. La sensibilidad relativa de H13 versus CH2 para detectar NIC2+ fue de 0,89 (IC 90 %: 0,80-0,98; pni 0,66) y para NIC3+ fue de 0,92 (IC 90 %: 0,85- 0,98; pni 0,35). La especificidad relativa fue de 1,19 (IC 90%: 1,05-1,33; pni 0,00001). En el análisis restringido a las mujeres ≥30 años, la sensibilidad relativa de H13 para NIC3+ estuvo marginalmente por debajo de la unidad (proporción: 0,97, IC del 90 %: 0,95-0,99) y la especificidad permaneció más alta que CH2.Conclusión. H13 fue tan específico, pero menos sensible que CH2 para detectar NIC2+ o NIC3+. Teniendo en cuenta estos resultados y la edad joven de la población que se reclutó en la tamización debido a la citología ASCUS, sugerimos que nuestros resultados justifican continuar la evaluación de H13 para la detección del cáncer de cuello uterino, especialmente en la población de tamización.

  • English

    Introduction. Low‐cost, accurate hrHPV tests are needed for cervical cancer screening in limited-resource settings.Objective. To carried out to compare the performance of the low-cost H13 test with HC2 to detect CIN2+ and CIN3+.Materials and methods. Archived baseline samples tested by HC2 from women aged 20–69 years of the ASCUS-COL trial with biopsy-colposcopy directed diagnosis of CIN2+ (n=143) and CIN3+ (n=51) and 632 women with CIN2, were retrospectively and blindly tested by H13.Results. The relative sensitivity of H13 versus HC2 for detecting CIN2+ was 0,89 (90% CI:0,80-0,98; pni 0,66) and for CIN3+ was 0,92 (90% CI: 0,85-0,98; pni 0,35). Relative specificity was 1.19 (90% CI: 1.05-1.33; pni 0.00001). In the analysis restricted to ≥30-year-old-women, the relative sensitivity of H13 for CIN3+ was marginally below unity, (ratio: 0.97, 90% CI 0.95-0.99), and the specificity remained higher than HC2.Conclusion. H13 was as specific but less sensitive than HC2 for detecting CIN2+ or CIN3+. Considering these results and the young age of the population that was recruited for screening because of ASCUS cytology, we suggest our results warrant the evaluation of H13 for screening of cervical cancer, especially in the screening population.