Evolution of Regulatory Governance for Human Research in Costa Rica

• Ramírez, Karol ^[1]
  1. [1] Universidad de Costa Rica

     Universidad de Costa Rica

     Hospital, Costa Rica

     
• Localización: Odovtos: International Journal of Dental Sciences, ISSN-e 2215-3411, ISSN 1659-1046, Vol. 26, Nº. 2, 2024 (Ejemplar dedicado a: (May-August) Odovtos-International Journal of Dental Sciences), págs. 37-49
• Idioma: inglés
• Títulos paralelos:
  • Evolución de la gobernanza regulatoria para la investigación con seres humanos en Costa Rica
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• Resumen
  • español

    La gobernanza regulatoria de la investigación en humanos se deriva de abusos históricos a personas que participaron en estudios relacionados y no relacionados con la salud. Costa Rica no fue la excepción, y hoy cuenta con una Ley Reguladora de la Investigación Biomédica (Ley 9234) que garantiza la protección de los derechos humanos de las personas participantes de investigaciones. El objetivo de esta revisión narrativa es recorrer el paulatino desarrollo y el estado del arte, de la protección y supervisión de la investigación con humanos en Costa Rica. Se hará una recapitulación de por qué se promulgó en 2014 una ley para la gobernanza regulatoria de investigación biomédica en humanos. Aun así, no existe ningún requisito legal en Costa Rica, ni en otros países en desarrollo, para que los protocolos no relacionados con la salud con participantes humanos se sometan al escrutinio de comités de ética. Sin embargo, incluso antes de que se aprobara la Ley 9234, la Universidad de Costa Rica hizo esfuerzos para garantizar el cumplimiento de ética en investigación al estudiar seres humanos. Por lo tanto, otro objetivo, es revisar los lineamientos éticos vigentes dictados por la Universidad de Costa Rica y el Comité Ético Científico de la Universidad de Costa Rica para realizar investigaciones responsables en seres humanos. El marco regulatorio institucional de la Universidad de Costa Rica sobre la investigación en seres humanos podría servir de modelo para otras instituciones nacionales e internacionales de países en desarrollo, donde la evaluación ética de la investigación sociocultural está relativamente ignorada, en comparación con la revisión de estudios biomédicos y clínicos.

  • English

    Regulatory governance of human research derives from historical abuses of people participating in health related and non-health relates studies.  Costa Rica was no exception and nowadays counts with a Regulatory Law of Biomedical Research (Law 9234) that guarantees the protection of research participants’ human rights.  The aim of this narrative review is to overview the gradual development and state of the art of protections and oversight of research with humans in Costa Rica. A recapitulation of why regulatory governance for biomedical human research was enacted in 2014 will be discussed. Even so, there is no legal requirement in Costa Rica, as in other developing nations, for non-health related protocols with human participants, to undergo the scrutiny of research boards. Nonetheless, even before Law 9234 was passed, the University of Costa Rica made efforts to compel compliance with research ethics when studying humans. Therefore, another objective is to review the current ethical guidelines dictated by the University of Costa Rica and Scientifical Ethics Committee of the University of Costa Rica to conduct responsible human research. The University of Costa Rica’s institutional regulatory framework on human research, can serve as a model to other national and international institutions from developing nations, where ethical assessment of sociocultural research is relatively neglected, compared to the review of biomedical and clinical studies.