Resumen de Fortalecimiento de la regulación sanitaria para el acceso a medicamentos en México: desafíos y estrategias de acción

Alejandro Ernesto Svarch Pérez, Verónica Suárez Rienda, Joaquín Molina Leza, Jorge Alcocer Varela

• español

  Los medicamentos son un elemento esencial para todos los sistemas de salud. Esto los convierte en un bien social indispensable de calidad y eficacia para problemas sanitarios. Desde la perspectiva de salud pública, es relevante contar con regulaciones sanitarias como instrumento fundamental de protección a la salud. Este trabajo tiene el objetivo de caracterizar el papel de la regulación sanitaria de medi-camentos desde cuatro momentos históricos, políticos y socioeconómicos determinantes de México, así como pre-sentar las estrategias implementadas por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) para cerrar brechas de acceso a medicamentos. Discusión. En el siglo XXI, el aumento constante de población sin acceso a cuidados médicos conlleva para el Estado un gran desafío para reducir brechas entre la oferta y la demanda, y enfocar dichas políticas a las funciones de regular, proveer e informar. Para México, los dos últimos siglos han reflejado un modelo de política nacional de medicamentos en el que permeaba una regulación sanitaria donde se prioriza la eficacia, calidad, y premercado con poca atención al acceso a medicamentos y otros insumos de salud. Ante ello, la actual administración de la Cofepris impulsa un cambio de paradigma, orientando sus estrategias de acción a la optimización regulatoria y la reducción de asimetría de información directa a la población, que también toma en cuenta el acceso a los insumos de salud. Conclusiones. En la región de las Américas, las acciones de Agencias Reguladoras Nacionales como la Cofepris son cruciales para la solidificación de un modelo de política pública enfocada no sólo en la eficacia y calidad de medica-mentos, sino también a la optimización regulatoria que apoye los objetivos y metas de acceso universal a medicamentos esenciales y otros insumos para la salud.

• English

  Medicines are an essential element for all health systems. This makes them an indispensable social good of quality and effec-tiveness for health problems. From a public health perspective, it is important to have health regulations as a fundamental in-strument of health protection. This paper aims to characterize the role of health regulation of medicines from four historical, political and socioeconomic determinants of Mexico, and present the strategies implemented by Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris, in Spanish) to close gaps in universal access to medicines. Discussion. In the 21st century, the constant increase of population without access to health care entails a great challenge for the State to reduce gaps between supply and demand and to focus such policies on the functions of regulating, providing and reporting. For Mexico, the last two centuries have reflected a national drug policy model that permeated a health regulation that pri-oritizes efficiency, quality, and pre-market with little attention to universal access to medicines and other health supplies. Faced with this, the current administration of the Cofepris promotes a paradigm shift, orienting its action strategies to regulatory optimization and reduction of asymmetry of direct information to the population which also takes into account access to health supplies. Conclusions. In the Region of the Americas, the actions of National Regulatory Agencies such as Cofepris are crucial for the solidification of a public policy model focused not only on the efficacy and quality of medicines, but also regulatory optimization that supports the objectives and goals of universal access to essential medicines and other health supplies