María Isabel García Sejas, Tania Vargas Rivero, Karina Ustariz, Shirley Rojas, Mary Yañez Villanueva, Patricia Rodriguez
El principal factor de riesgo para el desarrollo del cáncer cervical es la infección persistente con genotipos de alto riesgo del virus del papiloma humano (VPH-AR). Muchos métodos para la detección de VPH-AR están disponibles comercialmente, y su uso como método de tamizaje está contribuyendo a la disminución de la incidencia de cáncer de cuello uterino en varios países.
Objetivo: el propósito de este trabajo fue evaluar la eficacia de la PCR con cebadores GP5+/GP6+BIO-EIA, comparándola con la técnica de INNO-LiPA, utilizada como estándar de oro para la detección de infecciones por VPH-AR, en especial VPH 16/18.
Métodos: se analizaron en paralelo 98 muestras cervicales positivas para PCR PGMY09/11 o PCR anidada GP5/6, mediante PCR GP5+/GP6+BIO seguida de un inmunoensayo (EIA) y por PCR SPF10 seguida de una hibridación reversa (INNO-LiPA). El nivel de concordancia se determinó con el valor Kappa de Cohen.
Resultados: en el análisis de concordancia para detectar VPH-AR valores de Kappa para INNO-LiPA y PCR GP5+/GP6+BIO-EIA en multi-infecciones y mono-infecciones fueron de 0,3 (95 % IC, 0,11-0,44) y 0,6 (95 % IC, 0,32-0,89) respectivamente. En general, la concordancia para detectar VPH-AR 16/18 entre ambos métodos fue moderada, con un Kappa de 0,5 (95 % IC, 0,34-0,67) y 0,7 (95 % IC, 0,48-0,95) en mono-infecciones (VPH 16 o 18).
Conclusiones: los hallazgos de comparación entre la PCR GP5+/GP6+BIO-EIA y la técnica INNO-LiPA muestran de pobre a moderada concordancia para la detección de VPH-AR y de moderada a buena, para la detección de VPH 16 o 18.
The main risk factor for the development of cervical cancer is persistent infection with high-risk genotypes of the human papillomavirus (HR-HPV). Many methods for the detection of HR-HPV are commercially available and their use as a screening method is contributing to the decrease in the incidence of cervical cancer in several countries.
Objective: The purpose of this work was to evaluate the efficacy of PCR with GP5+/GP6+BIO-EIA primers, comparing it with the INNO-LiPA technique that was used as a gold standard for the detection of infections by HR-HPV, especially HPV 16/18.
Methods: Ninety-eight cervical samples positive for PCR PGMY09 / 11 or nested PCR GP5/6, were analyzed concurrently using PCR GP5+/GP6+BIO followed by an immunoassay (EIA) and PCR SPF10 followed by a reverse hybridization (INNO-LiPA). The level of agreement was determined using Cohen's Kappa value.
Results: in the concordance analysis for detecting HR-HPV, the Kappa values for INNO-LiPA and PCR GP5+/ GP6+BIO-EIA in multi-infections and mono-infections were 0,3 (95 % CI; 0,10-0,44) and 0,6 (95 % CI; 0,32-0,89) respectively. In general, the concordance to detect HR-HPV 16/18 between both methods is moderate 0,5 (95 % CI; 0,34-0,67) and 0,7 (95 % CI; 0,48-0,95) in mono-infections (HPV 16 or 18). Conclusions: The findings of comparison between the PCR GP5+/GP6+BIO-EIA and the INNO-LiPA technique show poor to moderate agreement for the detection of HR-HPV and moderate to good agreement for the detection of HPV 16 or 18.
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