Resumen de Investigación utilizando placebos
- español
Se presenta un caso basado en un proyecto de investigación en dermatología, en el cual se compara una nueva propuesta terapéutica para el tratamiento con placebo de la onicomicosis.El proyecto fue presentado para la aprobación del Comité de Ética en investigación, el cual no le dio el aval, por considerar que no era ético dejar a los pacientes del grupo placebo sin tratamiento efectivo, disponiéndose de tratamientos estándar aceptados y utilizados regularmente.El Comité le propuso al investigador reemplazar el placebo por uno de los tratamientos disponibles. El investigador aceptó, pero se molestó por lo que consideró era una rigidez del Comité que dificultaba el apoyo a la investigación de las empresas farmacéuticas.Se hace un análisis del caso a partir de los principios éticos de no hacer daño y de beneficencia. Se plantea la discusión actual sobre el uso de placebos en la investigación clínica.
- English
We present a case based on a research project in dermatology comparing a new therapeutic proposal for the treatment of onychomycosis) with placebo.The project was submitted for approval by the Research Ethics Committee, which did not approve it because it was considered unethical to leave patients in the placebo group without effective treatment, existing standard treatments accepted and used regularly.The Committee proposed that the researcher could replace the placebo with one of the available treatments. The researcher accepted, but was upset by what he considered to be a rigidity of the Committee that makes it difficult to get research support from pharmaceutical companies.An analysis of the case is made based on the ethical principles of do no harm and beneficence. The current discussion about the use of placebos in clinical research is presented.
