Resumen de Un estudio comparativo de la legislación autonómica sobre la acreditación de los Comités de Ética de la Investigación como parte del principio de buena administración

Berta Martín Jiménez, Miguel Ángel Ramiro Avilés

• español

  FUNDAMENTOS // A raíz de una consulta recibida en la Clínica Legal de la Universidad de Alcalá, fue necesario determinar si un Comité de Ética de la Investigación estaba o no acreditado. Esto llevó a plantearnos la necesidad de determinar si las comunidades autónomas habían reformado su legislación para establecer el procedimiento de acreditación de los Comités de Ética de la Investigación, adaptando así su legislación a la Ley 14/2007.MÉTODOS // Se realizó un análisis de la legislación europea, estatal y autonómica que regulaba la investigación biomédica en España para determinar cómo era el procedi-miento de acreditación de los Comités de Ética de la Investigación en las comunidades autónomas, y si se ajustaba a lo dispuesto en la Ley 14/2007.RESULTADOS // La mayoría de las comunidades autónomas no habían reformado su legislación para establecer el procedimiento de acreditación de los Comités de Ética de la Investigación, especialmente si pertenecían a universidades, lo cual podría afectar al principio de buena administración.CONCLUSIONES // El principio de buena administración podría verse afectado debido a que la mayoría de las comunidades autónomas no regulan de manera adecuada el procedimiento de constitución y acreditación de los Comités de Ética de la Investigación, especialmente aquellos vinculados a universidades, lo que merma las garantías que estos órganos aportan a la investigación biomédica clínica y genera inseguridad jurídica.

• English

  BACKGROUND // Following a consultation received at the Legal Clinic of the University of Alcalá, it was necessary to determine whether or not a Research Ethics Committee was accredited. This led us to consider the need to determine whether the autonomous communities had reformed their legislation to establish the accreditation procedure for Research Ethics Committees, therefore adapting their legislation to Act 14/2007.METHODS // An analysis of the european, national and regional legislation regulating biomedical research in Spain was carried out to determine what the accreditation proce-dure for Research Ethics Committees was like in each autonomous community and whether it conformed to the provisions of Act 14/2007.RESULTS // Most of the autonomous communities had not reformed their legislation to establish the accreditation procedure for Research Ethics Committees, especially if they were part of universities, which could affect the principle of good administration. CONCLUSIONS // The principle of good administration could be affected by the fact that most of the autonomous communities do not adequately regulate the procedure for setting up and accrediting Research Ethics Committees, especially those linked to universities, which undermines the guarantees that these bodies provide for clinical biome-dical research and generates legal uncertainty