Estudio abierto aleatorio y comparativo de monoterapia con topiramato frente a carbamacepina en el tratamiento de pacientes pediátricos con epilepsia de reciente diagnóstico

• Autores: F. Ortega-González, E. Rodríguez-Rodríguez, J. Contreras-Bernal, H. Ceja-Moreno, Juan Carlos Reséndiz Aparicio, E. Barragán-Pérez, S. Garza-Morales, Jorge Malagón Valdez
• Localización: Revista de neurología, ISSN 0210-0010, Vol. 39, Nº. 3, 2004, págs. 201-204
• Idioma: español
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  • Introducción. Se conocen estudios que han mostrado la eficacia de topiramato (TPM) en niños con epilepsia. Objetivo. Demostrar la eficacia, tolerabilidad y seguridad de TPM como monoterapia de niños con epilepsia parcial de reciente diagnóstico y compararlo con carbamacepina (CBZ). Pacientes y métodos. Se realizó un estudio multicéntrico, abierto, comparativo, aleatorizado, en epilepsia parcial con o sin generalización secundaria, y se asignó a un grupo de tratamiento: TPM o CBZ. Se excluyeron pacientes con enfermedades degenerativas. Los datos se analizaron mediante SPSS versión 11.0 con estadística no paramétrica. Para comparaciones entre grupos, c2 para variables nominales y t de Student para variables dimensionables. Resultados. Se incluyeron 88 pacientes, 33 en el grupo 1 (TPM) y 32 en el grupo 2 (CBZ). Abandonaron el estudio por eventos adversos o pérdidas en el seguimiento 23 (13 del grupo 1 y 10 del grupo 2). Ambos grupos presentaron disminución del número de crisis; sin embargo, en los meses 6 y 9 de seguimiento, la diferencia entre los grupos fue estadísticamente significativa a favor de TPM (p = 0,01, t de Student). En los pacientes libres de crisis, el porcentaje fue mayor en el grupo 1 que en el 2, p = 0,02 (c2). Los eventos adversos más frecuentes fueron: somnolencia 9% y pérdida de peso 6%, en el grupo 1; somnolencia 19%, mareo 3% y descontrol de crisis 3%, en el grupo 2. Conclusiones. Se observó en ambos grupos buena eficacia y escasos eventos adversos. El TPM es una buena alternativa como tratamiento de la epilepsia en niños de reciente diagnóstico comparado con el estándar oro.