Resumen de Diseño, elaboración y control del extracto fluido de parthenium hysterophorus l. “(escoba amarga)”

Yanelis Saucedo Hernández, Miguel Ángel Alba de Armas, Osvaldo Norman Montenegro, Ismarys Ramos Hernández, Amanda Delgado Trujillo

• español

  RESUMEN Introducción: Parthenium hysterophorus es una especie vegetal a la que se atribuyen acciones antinflamatoria y antimicrobiana. En los Centros de producción Local (CPL) del país se elabora una tintura de escoba amarga para afecciones dermatológicas, sin embargo, no se dispone de un extracto fluido como ingrediente farmacéutico activo para la elaboración de formulaciones semisólidas más biodisponibles. Objetivo: Desarrollar un extracto fluido de escoba amarga con calidad fisicoquímica para su uso farmacéutico. Materiales y Métodos: Se realizó un diseño de experimentos factorial 23, dos niveles con tres factores independientes (tamaño de partículas del material vegetal, concentración de etanol (menstruo) y tiempo de contacto entre el material vegetal y el menstruo). Las variables respuestas consideradas fueron: residuo seco (%), densidad relativa (g.cm-3), índice de refracción, pH, contenido etanólico (%). El orden de selección de los extractos fluidos para su preparación fue aleatorio atendiendo al diseño experimental. Resultados y Discusión: Se observó una mayor variabilidad para los extractos en los parámetros pH y residuo seco, no obstante, estos se encuentran dentro de los límites indicados en el Formulario Nacional de Fitofármacos y Apifármacos (FNFA) para otras especies vegetales. También existe coincidencia en el índice de refracción, densidad relativa y el contenido etanólico con lo descrito en el formulario. Conclusiones: Las especificaciones de calidad de las 8 formulaciones, se encuentran en correspondencia a lo estipulado en el FNFA. La variante de elección según resultados integrales, es la que emplea etanol al 70%, tamaño de partícula 1 mm y tiempo de extracción 12 h.

• English

  ABSTRACT Introduction: Parthenium hysterophorus is a plant species to which anti-inflammatory and antimicrobial actions are attributed. In the Local Production Centers (LPC) in the country, a bitter broom tincture is made for dermatological conditions; however, a fluid extract is not available as an active pharmaceutical ingredient for the production of more bioavailable semi-solid formulations. Objective: To develop a fluid extract of bitter broom with physicochemical quality for pharmaceutical use. Materials and Methods: A 23 factorial, two-level design of experiments was carried out with three independent factors [particle size of the plant material, ethanol concentration (menstruum) and contact time between plant material and menstruum]. The response variables considered were: dry residue (%), relative density (g.cm-3), refractive index, pH, ethanolic content (%). The order of selection of the fluid extracts for their preparation was at random based on the experimental design. Results and Discussion: A greater variability for the extracts in the pH and dry residue parameters was observed; however, these are within the limits indicated in the National Formulary of Phytopharmaceuticals and Apipharmaceuticals (NFPA) for other plant species. There is also a coincidence in the refractive index, relative density and ethanolic content with what is described in the form. Conclusions: The quality specifications of the 8 formulations correspond to what is stipulated in the NFPA. The variant of choice, according to comprehensive results, is the one that uses 70% ethanol, 1 mm particle size and 12 h extraction time.