Resumen de Tratamiento de datos sin consentimiento e investigación: El encaje de la separación técnica y funcional en los principios del rgpd

Roc Mas Vélez, Narcís Pérez de Puig, Ramón Figueras-Sabater

• español

  La disposición adicional decimoséptima de la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protec- ción de Datos Personales y Garantía de los Derechos Digitales permite el uso de datos personales en la in- vestigación en salud sin necesidad de contar con el consentimiento de las personas interesadas. Para ello, establece algunas condiciones necesarias, como la existencia de una separación técnica y funcional entre el equipo investigador y el equipo encargado de la seudonimización de los datos. El objetivo de la comu- nicación es ahondar en la cuestión sobre la separación técnica y funcional requerida para la seudonimiza- cíon de datos desde una perspectiva jurídica y ofrecer una solución interpretativa ante la dificultad de esta práctica en el ámbito de la investigación clínica.

• English

  The seventeenth additional provision of Organic Law 3/2018, of December 5, on Personal Data Pro- tection and Guarantee of Digital Rights, allows the use of personal data for health research without the need for the consent of the individuals concerned.

  To this end, it establishes some necessary condi- tions, such as the existence of technical and functio- nal separation between the research team and the team responsible for pseudonymizing the data. The purpose of the communication presented is to del- ve into the requirement for technical and functional separation to pseudonymize personal data from a legal perspective, and to offer an interpretative so- lution regarding the difficulty of this practice in cli- nical research