Cambio mínimo clínicamente relevante en la calidad de vida de pacientes con lumbalgia inespecífica
- Autores: Mónica Fernández Serrano
- Directores de la Tesis: Tomás Gallego Izquierdo (dir. tes.), María José Díaz Arribas (codir. tes.)
- Lectura: En la Universidad de Alcalá ( España ) en 2014
- Idioma: español
- Tribunal Calificador de la Tesis: J. Pérez Miguelsanz (presid.), Susana Núñez Nagy (secret.), Rosa María Llorca Palomera (voc.), Pedro Jesús Pardo Hervás (voc.), Mabel Ramos Sánchez (voc.)
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- Resumen
- español
ANTECEDENTES: El dolor lumbar crónico representa uno de los mayores problemas de salud en los países industrializados. En los países occidentales el 80% de la población padece dolor lumbar en algún momento de su vida, y es una de las principales causas de discapacidad, restricción de la movilidad y disminución de la calidad de vida a largo plazo. Los resultados sobre la efectividad de las distintas intervenciones en dolor lumbar son habitualmente expresados mediante p-valores basados en la significación estadística y en conceptos matemáticos, que no implican que el paciente haya percibido una mejoría real con la intervención. De esta forma se desarrolla el concepto de cambio mínimo clínicamente relevante (MCIC) que se define como la diferencia más pequeña en puntuación dentro del cuestionario de calidad de vida que es percibida como beneficiosa para el paciente.
OBJETIVO: Determinar el MCIC para el cuestionario SF-12 versión 1 en dolor lumbar de origen crónico.
MÉTODOS: Se realizó un ensayo clínico aleatorizado por racimos o clústers. El ensayo clínico constaba de tres grupos: el grupo "Educación" que incluía un programa educativo breve y fisioterapia habitual, el grupo "GDS Grupal" que incluía el mismo programa educativo breve y fisioterapia grupal basada en el método de fisioterapia GDS, y el grupo "GDS Individual" que incluía el programa educativo breve más fisioterapia grupal e individual basada en el método GDS. Se utilizaron cuatro métodos distintos para el cálculo del MCIC: El "cambio promedio" o average change approach, el "cambio mínimo detectable" o minimum detectable change (MDC), la diferencia del cambio o "change difference approach" y las curvas ROC o "receiving operating characteristic curve approach", utilizando como anclaje externo el estado de salud percibida por el paciente en cada control en relación a la primera vez que fue atendido en la unidad de Fisioterapia.
RESULTADOS: En relación al componente físico (CSF) y al componente mental (CSM) de la calidad de vida, medidos con el cuestionario SF-12 versión 1: en el componente físico (CSF), el grupo de mayor mejoría fue el grupo "GDS Grupal" con un aumento de 1,441 puntos (desviación estándar 0,485; p-valor = 0,004)) y 0,953 puntos (desviación estándar 0,479; p-valor=0,047) en relación al grupo Educación y al grupo GDS Individual respectivamente; en el componente mental (CSM) no se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre ninguno de los tres grupos. El MCIC obtenido mediante los cuatro métodos fue: en el método average change: 2,715 para el CSF (Componente Sumatorio Físico) y 3,543 para el CSM (Componente Sumatorio Mental); en el minimum detectable change (MDC): 0,590 para el CSF y 3,774 para el CSM; en el método change difference approach: 3,297 para el CSF y 1,135 para el CSM; y en el método mediante las curvas ROC, el MCIC fue descartado por tener un área debajo de la curva de 0,6332 para el CSF y de 0,551 para el CSM, con poco poder clasificatorio prácticamente igual que el azar.
CONCLUSIONES: El método minimum detectable change (MDC) es el mejor método para el cálculo del MCIC ya que se toman los valores por encima del 95 % del intervalo de confianza, lo que está por fuera del error de medida, eliminando los potenciales MCIC que se pueden obtener si el error de medida no se tuviera en cuenta. El MCIC para el SF-12 versión 1 en dolor lumbar es de 0,590 para el CSF y 3,774 para el CSM.
- English
BACKGROUND CONTEXT: Chronic low back pain represents one of the greatest health problems in industrialized countries. In western countries, 80% of the population suffers from back pain at some time in their lives, and it is one of the leading causes of disability, restricted mobility and decrease in the long-term quality of life. The results of the effectiveness of different interventions in low back pain are usually expressed by p-values based on statistical significance and in mathematical concepts, which do not imply that the patient has received a real improvement with the intervention. In this way, the concept of minimal clinical important change (MCIC) is developed, which is defined as the smallest difference in score within the quality of life questionnaire that is perceived as beneficial to the patient.
PURPOSE: To determine the MCIC for the questionnaire SF-12 version 1 in chronic low back pain.
METHODS: A randomized clinical trial was conducted by clusters. The clinical trial consisted of three groups: the group “Education” that included a short educational program and usual physiotherapy, the group “Group GDS” that included the same short educational program and group physiotherapy based on the method of physiotherapy GDS, and the group “Individual GDS” which included the short educational program and group and individual physiotherapy based on the method GDS. We used four different methods for the calculation of the MCIC: average change approach, minimum detectable change (MDC), the change difference approach and receiving operating characteristic curve approach (ROC), using as an anchor the external state of health perceived by the patient in each control in relation to the first time that he was served at the physiotherapy unit.
RESULTS: In relation to the physical component (PCS) and the mental component (MCS) of the quality of life that are measured by the SF-12 questionnaire version 1: in the physical component (PCS) the group of greater improvement was the group “Group GDS” with an increase of 1.441 points (standard deviation 0.485 ; p-value=0,004) and 0.953 points (standard deviation 0.479 ; p-value=0,047) in relation to the group “Education” and the group “Individual GDS” respectively; in the mental component (MCS) no statistically significant differences were found between any of the three groups. The MCIC obtained using the four methods was: in the method average change: 2.715 for the PCS (Physical Component Summary) and 3.543 for the MCS (Mental Component Summary); in the minimum detectable change (MDC): 0,590 for the PCS 0.590 and 3.774 for the MCS; in the change method difference approach: 3.297 for the PCS and 1.135 for the MCS; and in the method using the ROC curves, the MCIC was discarded by having an area under the curve of 0.6332 for the PCS and 0.551 for the MCS, with little power classificatory practically equal to the random.
CONCLUSIONS: The method minimum detectable change (MDC) is the best method for the calculation of the MCIC since you are getting the values above the 95% confidence interval, what is outside of the measurement error, eliminating the potential MCIC that can be obtained if the error of measure is not taken into account. The MCIC for the SF-12 version 1 in low back pain is 0.590 for the PSC and 3.774 for the MSC.
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