Resumen de Estudio multivariante de los factores asociados a la morbilidad, mortalidad y supervivencia tras la citorreducción y quimioterapia intraperitoneal intraoperatoria hipertérmica (HIPEC) en pacientes con edad igual o superor a los 75 años con carcinomatosis peritoneal: estudio multicéntrico del Grupo Español de Cirugía Oncológica Peritoneal (GECOP)
RESUMEN DE LA TESIS.
Actualmente, el tratamiento de la carcinomatosis peritoneal a través de procedimientos de citorreducción de máximo esfuerzo y quimioterapia intraperitoneal intraoperatoria hipertérmica (HIPEC) es una realidad clínica. La generalización del proceso a nivel mundial de los grupos que llevan a cabo este procedimiento, ha mostrado algunos puntos controvertidos en la selección de pacientes. El manejo de los pacientes de edad avanzada es una cuestión innegable y las consideraciones sobre el límite de edad a la que los pacientes deben ser excluidos para el tratamiento no están claras. Por otra parte, la experiencia en pacientes ?75 años en este tipo de procedimiento es escasa y poco estudiada.
En este estudio multi-institucional se analizaron retrospectivamente los datos clínicos recogidos en una base prospectiva de 10 hospitales españoles que forman parte de Grupo Español de Cirugía Oncológica Peritoneal (GECOP) en pacientes ? 75 años con carcinomatosis peritoneal sometidos a citorreducción e HIPEC. Se evaluaron las tasas de morbilidad y mortalidad postoperatoria y se realizó un análisis univariante y multivariante de los factores asociados con las complicaciones globales (I-IV) y severas (III-IV). También se analizaron las tasas supervivencia global e intervalo libre de la enfermedad y se realizó un análisis univariante y multivariante de los factores relacionados.
Se incluyeron un total de 85 pacientes con edades ?75 años. Se detectaron 46 eventos adversos postoperatorios en 37 pacientes (43,5%). Veinticinco complicaciones en 20 pacientes (23,5%) fueron de carácter leve (grado I-II) y 16 complicaciones en 12 pacientes (14,1%) fueron moderada-grave (grado III-IV). Cinco pacientes murieron en los primeros 90 días después del procedimiento (5,9%).
Tras el análisis multivariante, los factores independientes asociados con las complicaciones postoperatorias fueron: PCI> 12 y la necesidad de transfusión sanguínea perioperatoria). En cuanto a las complicaciones de grado III-IV, tras el análisis multivariante, la presencia de niveles de albúmina preoperatoria <3,5 mgr / dl, la necesidad de procedimientos peritonectomía diafragmáticas y la transfusión sanguínea perioperatoria fueron factores independientes.
La supervivencia libre de enfermedad alcanzada a 1 y 3 años fue del 57% y 35% respectivamente, con una media de 17,26 meses y una desviación estándar de 17,3 y la mediana de 10,5 meses (rango: 0-70). La supervivencia global alcanzada a 1 y 3 años fue del 83% y 59%, respectivamente, con una media de 24 meses con una desviación estándar de 19 y la mediana fue de 20,5 meses (rango: 1-74).
Tras el análisis multivariante se relacionaron con una mayor recurrencia de la enfermedad: ASA III, PCI ?12, la necesidad de transfusión sanguínea perioperatoria, PCI estratificado, las complicaciones globales, el género femenino y las comorbilidades preoperatorias. Respecto a la supervivencia global fueron factores independientes con un peor resultado: ASA III, PCI ?12, la necesidad de transfusión sanguínea perioperatoria, el PCI estratificado y las complicaciones globales.
En conclusión la cirugía citorreductora y la realización de HIPEC por grupos experimentados en pacientes seleccionados ?75 años se puede realizar con unos resultados de morbilidad, mortalidad y supervivencia similares a lo descrito en la literatura.
SUMMARY OF THE THESIS Currently, the treatment of malignant disease through extensive peritoneal debulking procedures and intraoperative intraperitoneal hyperthermal chemotherapy (HIPEC) is a clinical reality. The increase worldwide of groups carrying out this procedure, have shown some controversial points in the selection of patients for this procedure, levied with no negligible morbidity and mortality rates. Advanced age is a undeniable problem and considerations as to what is the age limit at which patients should be excluded for treatment are unclear. Moreover, experience in patients over 75 years in this type of procedure is scarce and poorly studied.
This multi-institutional retrospectively analyzed a prospectively collected clinical data from 10 Spanish hospitals that are part of the Spanish Group Peritoneal Cancer Surgery (GECOP). We assessed postoperative morbidity rates and performed univariate and multivariate analyses of factors associated with overall (grade I-IV) and major (grade III-IV) postoperative morbidity. Overall survival and disease-free interval rates and univariate and multivariate analysis of associated factors was also performed.
A total of 85 patients aged ?75 years were included. Fourty six postoperative adverse events were detected in 37 patients (43.5%). Twenty five complicactions in 20 patients (23.5 %) were mild (grade I-II) and 16 complications in 12 patients (14.1%) were moderate-severe (grade III-IV). Five patients died in the first 90 days after the procedure (5.9%).
After multivariate analysis, independent factors associated with postoperative complications were: PCI> 12 and the need for perioperative blood transfusión. Regarding grade III-IV complications, after multivariate analysis, the presence of preoperative albumin levels <3,5 mgr/dl, need for diaphragmatic peritonectomy procedures and perioperative blood transfusion were independent factors.
Disease-free survival at 1 and 3 years was 57% and 35% respectively, with an average of 17.26 months and a standard deviation of 17,3 and median of 10,5 months (range: 0-70). Overall survival achieved at 1 and 3 years was 83% and 59%, respectively with an average of 24 months with a standard deviation of 19 and the median was 20,5 months (range 1-74).
After multivariate analysis were associated with increased disease recurrence: ASA III, PCI ?12, peri-operative blood transfusion, PCI stratified, global complications, female gender and preoperative comorbidities. Regarding overall survival were independent factors with a worse outcome: ASA III, PCI ?12, peri-operative blood transfusion, PCI stratified and global complications.
In summary, cytoreductive surgery and performing HIPEC by experienced groups in selected patients aged ?75 years can be performed with morbidity, mortality and survival similar to that described in the literature.
