Estudio sobre la seguridad de medicamentos biológicos en pacientes con enfermedad de Crohn en el ámbito del Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
- Autores: Maria Pascual Martinez
- Directores de la Tesis: Joaquín Jordán Bueso (dir. tes.)
- Lectura: En la Universidad de Castilla-La Mancha ( España ) en 2013
- Idioma: español
- Tribunal Calificador de la Tesis: Maria Francisca Galindo Anaya (presid.), Carlos de Cabo de la Vega (secret.), Julián Solís García del Pozo (voc.)
- Materias:
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- Resumen
Introducción La enfermedad de Crohn (EC) es un proceso inflamatorio crónico del tracto gastrointestinal, pero con una actividad intermitente, que puede afectar a cualquier parte del tubo digestivo, aunque usualmente está localizado en la parte distal del íleon y en el colon. De forma reciente se ha introducido el uso de medicamentos biológicos, infliximab y adalimumab. En la práctica clínica habitual, resulta conveniente conocer la seguridad de estos medicamentos, en pacientes con enfermedad de Crohn.
Objetivos El objetivo principal es identificar la frecuencia de aparición y la tasa de incidencia de reacciones adversas en pacientes con EC que han sido sometidos a tratamiento con medicamentos biológicos en el Complejo Hospitalario Universitario de Albacete durante los años 2008, 2009 y 2010.
Material y métodos Los datos para la caracterización de los pacientes y la información necesaria para el estudio de las variables objeto de análisis se obtuvieron a partir de la historia clínica. Se realizó un análisis estadístico mediante el programa SPSS.
Resultados El total de sujetos incluidos está formado por 81 pacientes con EC, en tratamiento con medicamentos biológicos (infliximab y adalimumab), contabilizado un total de 299 ciclos de tratamiento. Un 60,5% de los pacientes presentó algún tipo de RRAA a lo largo de su tratamiento, recogiéndose un total de 95 reacciones adversas, lo que se traduce en que en un 31,8% de los ciclos de tratamiento apareció algún tipo de RRAA. La mediana de RRAA por paciente es de 1 y un rango entre 0 y 9. Observamos que la menor tasa de incidencia es con adalimumab, 114 reacciones adversas por cada 1000 pacientes tratados al año, seguido de infliximab, con una tasa de incidencia de 137 RRAA por 1000 pacientes-año. Destaca que tanto 6-mercaptopurina como metotrexato tienen unas tasas de incidencia muy superiores a las anteriores, con 1057 y 1091 RRAA por 1000 pacientes-año, respectivamente.
Conclusiones La azatioprina es el fármaco con mayor frecuencia de aparición de reacciones adversas; seguido de infliximab, 6-mercaptopurina, adalimumab y metotrexato. Sin embargo, metotrexato y 6-mercaptopurina son los fármacos que presentan mayor tasa de incidencia de RRAA.
