Resumen de Evaluación del ensayo de susceptibilidad a drogas mediante observación microscópica versus XPERT MTB/ROF para el diagnóstico de tuberculosis en un distrito rural africano
Resumen de la Tesis (en castellano): Introducción Xpert® MTB/RIF ha sido recomendada por la OMS como técnica inicial para el diagnóstico de tuberculosis (TB). El ensayo de susceptibilidad a drogas mediante observación microscópica (MODS, de sus siglas en inglés) se ha mostrado como una técnica simple y de bajo coste; prometedora para el mismo fin.
Hipótesis MODS podría ser una técnica mejor que Xpert® MTB/RIF para el diagnóstico de TB en países de bajos ingresos, con mayor sensibilidad, menor coste y una mejor coste-eficacia Objetivo Comparar MODS Vs Xpert® MTB/RIF en términos de años de vida ajustados por discapacidad (AVAD) evitados, costes de implementación y relación coste-efectividad.
Metodología Se elaboró un modelo compartimentalizado de Markov para describir la historia natural de la tuberculosis y la interacción de los enfermos de TB con el sistema sanitario. Mediante este modelo se estimaron los costes derivados de implantar las técnicas y el impacto en reducción de AVADs. Se realizaron revisiones sistemáticas con meta-análisis y estudios descriptivos de campo para poder estimar los parámetros del modelo. Se realizó también un estudio de costes local.
Resultados En el estudio descriptivo del programa de tuberculosis local, se obtuvo una tasa estimada de detección de casos del 24,24%. El resultado del tratamiento de los pacientes nuevos fue: 122(44,9%) pérdida de seguimiento, 55(20,2%) curado, 43 (15,8%) tratamiento completado (98-36%- éxito de tratamiento), 31 (11,4%) fallecieron, 19 (7%) transferidos y 2 (0,7%) fracasos.
Se identificó la precisión diagnóstica de MODS en personas viviendo con VIH/SIDA (PVVS) como un parámetro no bien definido y susceptible de establecerse mediante una revisión sistemática con meta-análisis. Se obtuvo una sensibilidad de 88,3% (IC95% 86,18-90,2%) y una especificidad del 98,2% (IC95% 97,75-98,55%) para el diagnóstico de TB. Para el diagnóstico de TB-MDR la sensibilidad fue del 89% (IC95% 66,07-97%) y la especificidad del 100%(IC95% 94,81-100%). Para casos de TB con baciloscopia negativa la sensibilidad fue del 88,2% (IC95% 86,1-89,9%) y especificidad del 98,2%(IC95% 96,8-98,9%).
En el análisis de coste-utilidad, MODS, como añadido a los casos con baciloscopia (BK) negativa produjo un incremento de los AVADs evitados de 2.699,19 con un incremento de los costes de 15.244.710 USD generando una razón de coste-eficacia incremental (RCEI) de 5.647,89 USD por AVAD evitado. MODS como sustituto de la microscopía produjo un descenso en el total de AVADs del mismo valor, con un incremento en los costes de 14.507.004 USD, obteniendo un RCEI de 5.374,58 USD/AVAD evitado. Xpert® MTB/RIF como test añadido a los casos con BK negativa produjo un incremento de AVADs evitados de 3.206,23 con un incremento de costes de 1.108.441 USD; RCEI de 345,71 USD/AVAD evitado. Xpert® MTB/RIF como sustituto de la microscopía evitó 3.206,23 más AVADs que la microscopía simple con un incremento total de costes de 391.604,9 USD, con una RCEI de 122,13 USD/AVAD evitado.
El análisis de sensibilidad univariante mostró que los factores que más impactaban la RCEI tanto de MODS como de Xpert® MTB/RIF fueron la prevalencia de TB y el riesgo de infección. El análisis de sensibilidad probabilístico mostró Xpert® MTB/RIF como la técnica más probablemente coste-efectiva.
Conclusión El programa de tuberculosis de Ancuabe tiene una baja tasa de detección de casos y una elevada proporción de pérdidas de seguimiento.
La precisión diagnóstica de MODS para el diagnóstico de TB en PVVS es buena.
Nuestros datos sugieren que la estrategia diagnóstica más coste-efectiva para el diagnóstico de TB sería la sustitución de la baciloscopia de esputo por Xpert® MTB/RIF. Además, Xpert® MTB/RIF se mostró más coste-efectiva que MODS para el diagnóstico de TB.
