Resumen de Estudio de validez del 3d oct-1 maestro en el diagnóstico de edema macular diabético usando el espesor foveal y el líquido intrarretiniano
Hay dos complicaciones principales asociadas a la pérdida de visión en la diabetes, la retinopatía diabética proliferativa y el edema macular diabético, siendo éste último la primera causa de baja visión en los pacientes diabéticos. El método diagnóstico de referencia (Gold Standard) del edema macular diabético se basa en la exploración estereoscópica del fondo de ojo con una lente de magnificación de contacto o no contacto con la pupila en midriasis. Se han utilizado retinografías para el cribado de la retinopatía diabética y del edema macular, sin embargo, el engrosamiento difuso o en forma de quistes de la retina como primer signo de edema macular diabético puede pasar desapercibido con este método de exploración, ya que sólo permite detectar edema macular por la presencia de exudados duros o signos indirectos como hemorragias o microaneurismas a nivel macular.
La llegada de la tomografía de coherencia óptica (OCT, optical coherence tomography) ha supuesto un cambio tanto en el diagnóstico como en el manejo del edema macular diabético. La OCT permite obtener imágenes de cortes transversales de la retina en alta resolución. Con ellos podemos conocer tanto el espesor retiniano como su morfología, así como la presencia o no de líquido intrarretiniano. Algunos aparatos de OCT realizan simultáneamente una fotografía de la retina y el corte transversal de la misma, ambos combinados constituyen una herramienta excepcional en el diagnóstico de edema macular. Es por ello que se puede plantear su uso como un método de cribado de edema macular diabético en atención primaria, pues solventa los déficits de los otros métodos descritos anteriormente. Sin embargo, faltan estudios que valoren la validez de la OCT como método diagnóstico del edema macular usando tanto el espesor foveal como la presencia de líquido intrarretiniano. Por ese motivo decidimos realizar un estudio validando el OCT (3D OCT-1 Maestro; Topcon Corporation®, Itabashi, Tokyo, Japan) para el diagnóstico de edema macular diabético usando ambos parámetros. Además, este OCT realiza de forma simultánea una retinografía y el enfoque es automático, facilitando la adquisición de imágenes sin entrenamiento previo, pudiendo constituir una herramienta excelente para el cribado de edema macular diabético y retinopatía diabética en atención primaria.
Se tomó una muestra de 277 ojos procedente de los centros de atención primaria en el área de salud de Elche (España). Se recogieron los siguientes datos: presencia de edema macular diabético medido por exploración estereoscópica del fondo de ojo con la pupila en midriasis por un oftalmólogo experto en retina y por otro lado medimos con la OCT el espesor foveal y la presencia de fluido intrarretiniano. Se detectaron un total de 37 ojos con edema macular diabético. Se construyó un modelo de regresión logística binario y se obtuvieron puntos de corte para detectar edema macular diabético en función de la presencia de este líquido (90 µm en presencia de líquido y 310 µm cuando no aparezca). El modelo fue validado interna y externamente mediante bootstrapping, calculando los parámetros más relevantes en una prueba diagnóstica (sensibilidad, especificidad, cocientes de probabilidades y área bajo la curva ROC). Los resultados que obtuvimos en la validación interna fueron: sensibilidad, 0.83, especificidad, 0.89, cociente de probabilidad positivo, 7.34, cociente de probabilidad negativo, 0.19, área bajo la curva ROC, 0.88.
Por otro lado, en una muestra de 134 ojos de pacientes diabéticos tratados en el servicio de oftalmología del área de salud de Elche (España) se le realizó la validación externa de los puntos de corte construidos anteriormente, obteniéndose los siguientes resultados: sensibilidad, 0.75, especificidad, 0.95, cociente de probabilidad positivo, 14.31, cociente de probabilidad negativo, 0.26, área bajo la curva ROC, 0.88.
En conclusión, podemos decir que hemos elaborado una herramienta que discrimina de forma precisa entre los pacientes que tienen edema macular y los que no, pudiendo establecerse como método de cribado en atención primaria. No obstante, deben de realizarse estudios de validación externa en otras áreas geográficas, para generalizar los resultados obtenidos a la práctica clínica habitual.
