Seguridad y calidad de vida en pacientes con cáncer colorrectal no metastásico: 5-fluorouracilo frente a cabecitabina

• Autores: Julia Sánchez Gundín
• Directores de la Tesis: Ana Isabel Torres Suárez (dir. tes.), Ana Fernández Carballido (dir. tes.)
• Lectura: En la Universidad Complutense de Madrid ( España ) en 2018
• Idioma: español
• Tribunal Calificador de la Tesis: Sofía Negro Álvarez (presid.), Juan José Torrado Durán (secret.), Concepción Martínez Sancho (voc.), María Jesús Lucero Muñoz (voc.), M. Ángeles Peña Fernández (voc.)
• Programa de doctorado: Programa de Doctorado en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid y la Universidad de Alcalá
• Materias:
  • Ciencias médicas
    • Farmacología
      • Evaluación de medicamentos
• Enlaces
  • Tesis en acceso abierto en: Docta Complutense (pdf)
• Resumen
  • español

    El cáncer colorrectal es la neoplasia más frecuente del aparato digestivo. Tras su diagnóstico hay que conocer la estadificación para emplear el mejor tratamiento posible. Concretamente en estadios II y III se complementa la intervención quirúrgica con quimioterapia adyuvante. Los pacientes se benefician de la adición de oxaliplatino a 5fluorouracilo intravenoso o a capecitabina oral, esquemas FOLFOX y XELOX, respectivamente. De estos fármacos hay aprobados y comercializados medicamentos genéricos. En el caso de capecitabina, el medicamento genérico es reciente y en la práctica clínica habitual se emplea presentación innovadora y genérica. Los objetivos del estudio fueron, evaluar diferencias en toxicidad debido al esquema administrado, FOLFOX o XELOX, evaluar y comparar calidad de vida de pacientes tratados con FOLFOX o XELOX, evaluar diferencias en toxicidad debido al esquema administrado, capecitabina monoterapia o más oxaliplatino, evaluar diferencias en toxicidad debido al tratamiento con formulación de capecitabina innovadora o genérica y comparar coste de adquisición de productos de esquemas FOLFOX y XELOX. La tesis se divide en 3 estudios, seguridad y calidad de vida en pacientes con cáncer colorrectal no metastásico, esquema FOLFOX versus XELOX, análisis de seguridad de capecitabina formulación innovadora y formulación genérica y análisis económico de esquemas FOLFOX y XELOX. Se trata de estudios descriptivos de pacientes con cáncer colorrectal no metastásico estadio II y III en tratamiento adyuvante con FOLFOX y XELOX. Se recogieron variables de exposición, control y respuesta. En el primer estudio se incluyeron 33 pacientes y todos presentaron toxicidad. Se encontraron diferencias en la aparición de eritrodisestesia palmoplantar, más frecuente con XELOX. En cuanto a la calidad de vida, se encontraron diferencias en el rol emocional, pues los pacientes con FOLFOX se encontraban mejor emocionalmente a mitad del tratamiento. Además, estos pacientes presentaron un empeoramiento en insomnio mientras que con XELOX existía un empeoramiento de fatiga, náuseas, vómitos, anorexia y diarrea. En el segundo estudio se incluyeron 50 pacientes y se observó mayor frecuencia de eritrodisestesia palmoplantar con capecitabina monoterapia y mayor frecuencia de neurotoxicidad, neutropenia y trombopenia con capecitabina combinada. Al comparar el uso de capecitabina innovadora y genérica no hubo diferencias en toxicidad. El coste de adquisición de los productos del esquema FOLFOX es 321.78 euros, XELOX con capecitabina innovadora 2 450.06 euros y con capecitabina genérica 283.64 euros. Como conclusiones, ambos esquemas, FOLFOX y XELOX, parecen ser seguros, aunque se encuentran diferencias en la aparición de eritrodisestesia palmoplantar y empeoramiento del rol emocional. Los pacientes con XELOX presentan eritrodisestesia palmoplantar con mayor frecuencia y se encuentran peor emocionalmente. Esto sumado al empeoramiento en ciertos ítems para estos pacientes puede conllevar peor calidad de vida. Sin embargo, los pacientes con FOLFOX presentan mayor toxicidad hematológica, difícil de percibir, y los pacientes con XELOX mayor toxicidad sintomática, que sí pueden percibir, lo que probablemente conduzca a esta peor calidad de vida. Respecto al empleo de capecitabina monoterapia o más oxaliplatino, existe mayor eritrodisestesia palmoplantar en pacientes con monoterapia y mayor neurotoxicidad, trombopenia y neutropenia en la combinación. Probablemente, se deba a la mayor dosis de capecitabina empleada en el esquema monoterapia y al empleo de la combinación de ambos fármacos. Además, no se observan diferencias en toxicidad si se emplea capecitabina innovadora o genérica. Finalmente, se observa que el coste de XELOX es 7.6 veces mayor que el de FOLFOX si se usa capecitabina innovadora. Cuando se usa XELOX capecitabina genérica el coste es semejante, implicando un importante ahorro económico frente al uso de capecitabina innovadora.

  • English

    Colorectal cancer (CRC) is the most frequent neoplasm of the digestive system and the third most frequent tumour worldwide. After CRC diagnosis, it is necessary to know its staging in order to use the best possible regimen; in stages I and II the treatment is only surgical and, in high-risk stages II and stages III surgery is complemented with adjuvant chemotherapy. These patients benefit from the addition of oxaliplatin to 5-fluorouracil (intravenous administration) or capecitabine (oral administration) as adjuvant therapy (FOLFOX and XELOX regimens, respectively).Almost all the drugs used currently in the treatment of stage II and III CRC have their generic drug from several years involving an important economic saving. In the case of capecitabine, the generic drug is more recent, which implies that both, generic and brand-name drugs, can be used in routine clinical practice...