Se trata de un estudio abierto, observacional, con dos ramas terapéuticas. Un grupo de pacientes afectas de osteoporosis postmenopáusicas, son aleatorizadas, administrándose la grupo I, una dosis de zoledronato (ácido zoledrónico, Aclasta (r) 5 mg iv.v. Anualmente), meintras que al grupo II, se le administró Denosumab (Prolia) 1 ampolla subcutánea cada 6 meses.
Los parámetros estudiados fueron:
1) Analíticos: Marcadores bioquímicos de remodelado óseo: P1NP, Osteocalcina. Betacrosslaps y FATR. Asimismo la PTH y la Vitamina D. LA función renal se estimó por medio de la urea y la creatinina.
2) Densitométricos: a Todas las pacientes se les efectuó una determinación de la densidad mineral ósea (DMO), en la columna lumbar (L2-L4) y en la extremidad proximal del fémur (cuello femoral, total de cadera, trocánter e intertrocánter).
3) Se estimó asimismo la calidad ósea por medio de la TBS (Trabecular Bone Score) en la columna lumbar.
4) Se recogió la incidencia de nuevas fracturas, tanto verttebrales como no vertebrales Ambos fármacos se comportaron de manera similar, siendo el zoledrónico algo más potente a la hora de inhibir los marcadores bioquímicos de remodelado óseo. En lo referente a la DMO, el Denosumab obtuvo mejores resultados, consiguiendo unos valores más elevados de TBS, lo que traduciría un mejor efecto sobre la calidad ósea.
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