OBJETIVO PRINCIPAL: Investigar si el tratamiento complementario postoperatorio con mitomicina-C(MMC) y ftorafur (FT) aumenta el intervalo libre de enfermedad (ILE) y la supervivencia global en los pacientes intervenidos de cancer colorrectal.
OBJETIVO SECUNDARIO: Evaluar la toxicidad de la pauta de quimioterapia empleada. PACIENTES Y METODO: Se han estudiado 175 pacientes con cancer de colorrectal en el estadio B2,C1 o C2 de la clasificación de Astler y Coller. En 114 casos se trataba de cáncer de colon y en 61 de cancer de recto. Mediante aleatorización, 87 casos fueron asignados al grupo de quimioterapia adyuvante postoperatria con MMC(20 mg/m2 por via i.v. Cada 6 semanas, cuatro ciclos) y 88 al grupo control tratado solamente con cirugia. El analisis del intervalo libre de enfermedad y supervivencia global se ha basado en el modelo de regresión de Cox. RESULTADOS: Con una mediana del tiempo de seguimiento de 31 meses (extremos: 4-97), no se demuestran diferencias entre el grupo control y el grupo tratado con quimioterapia en cuanto a ILE ni supervivencia global. Sin embargo, en los pacientes con cancer de recto, tanto el ILE como la supervivencia global han sido superiores en el grupo de quimioterapia adyuvante, tras ajustar por el estadio (p=0,009 y p=0,04, respectivamente) conun riesgo relativo con recidiva de 0,39 (IC 95%: 0,19-0,80) y de muerte de 0,40(IC 95%: 0,20-0,90). La pauta de quimioterapia ha sido bien tolerada, aunque 4 pacientes han presentado sindrome hemolitico uremico y un paciente insuficiencia renal cronica sin hemolisis y afectacion pulmonar intersticial.
CONCLUSIONES: El tratamiento adyuvante con MMC y FT puede mejorar el ILE y la supervivencia del cáncer rectal en estadios B2 y C.
© 2001-2024 Fundación Dialnet · Todos los derechos reservados