EL OBJETIVO DE ESTE ESTUDIO ES DETERMINAR LAS CARACTERISTICAS BIOFARMACEUTICAS Y FARMACOCINETICAS DE 5 ESPECIALIDADES DE LIBERACION CONTROLADA DE TEOFILINA:
THEO-DUR (TD), THEOLAIR (TL), VENT-RETARD (VR), EUFILINA RETARD (ER) Y PIRIDASMIN RETARD (PR). SE REALIZO EN PRIMER LUGAR UN ENSAYO "IN VIVO" ADMINISTRANDO A UN GRUPO DE 50 PACIENTES ASMATICOS UNA FORMA DE LIBERACION RAPIDA DE TEOFILINA. POSTERIORMENTE LOS PACIENTES SE DISTRIBUYERON EN 5 GRUPOS DE 10 CADA UNO DE LOS CUALES RECIBIO UNA ESPECIALIDAD DE LIBERACION CONTROLADA DISTINTA. EN SITUACION DE ESTADO DE EQUILIBRIO SE CALCULARON LOS PARAMETROS FARMACOCINETICOS CORRESPONDIENTES.
EN SEGUNDO LUGAR SE LLEVO A CABO UN ESTUDIO DE DISOLUCION "IN VITRO" PARA CARACTERIZAR EL PROCESO DE CESION DEL FARMACO CON LA PRETENSION DE CORRELACIONAR ESTOS RESULTADOS CON LOS OBTENIDOS PREVIAMENTE "IN VITRO".
SE DETECTARON DIFERENCIAS ESTADISTICAMENTE SIGNIFICATIVAS ENTRE LOS VALORES DE LOS INDICES DE FLUCTUACION DE NIVELES PLAMATICOS OBTENIDOS PARA LAS 5 ESPECIALIDADES. LOS VALORES DE BIODISPONIBILIDAD RELATIVA EN MAGNITUD ESTUVIERON COMPRENDIDOS ENTRE 0.815+-0.195 (ER) Y 1.091+-0.215 (VR). LA PRIMERA ES LA FORMA QUE MANTIENE DURANTE MENOS TIEMPO NIVELES TERAPEUTICOS Y ES LA QUE PRESENTA FLUCTUACIONES MAS ALTAS EN LOS NIVELES PLASMATICOS.
LOS VALORES DE LOS MOMENTOS ESTADISTICOS APLICADOS AL PROCESO DE DISOLUCION ASI COMO DE LA EFICIENCIA DE DISOLUCION HAN RESULTADO SER DISTINTOS DESDE UN PUNTO DE VISTA ESTADISTICO.
NO SE HAN PODIDO ESTABLECER CORRELACIONES MATEMATICAS ENTRE LOS PARAMETROS "IN VITRO" E "IN VIVO".
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