INTRODUCCION Una de las características del mercado farmacéutico español común a lo que sucede en otros países es el elevado porcentaje de fármacos en combinaciones a dosis fijas CDF. A pesar de que teóricamente las CDF tienen ventajas potenciales sobre los monofármacos, en realidad existen pocas CDF que se consideren racionales desde el punto de vista terapéutica; la mayoría de los productos comercializados tienen un valor intrínseco realtivo o nulo y no aportan ningún beneficio sobre las monofármacos, sin embargo pueden producir más efectos indeseados (EI) que éstos debidoa la exposición del paciente a más principios activos.
OBJETIVOS El presente estudio se llevó a cabo con el fin de analizar las características generales de las notifiaciones de sospechas de EI recibidas a través de un sitema de farmacovigilancia, los principios activos implicados y los patrones de reacciones adversas.
METODO Para llevar a cabo el presente se analizaron las notificaciones espontáneas recibidas en el Centro de Farmacovigilancia de Cataluña (España) desde su creación en 1983 hasta 1997. Se excluyeron las notificaciones procedentes de estudios específicos de seguimeitno de EI, y se seleccionaron aquellas en las que se sospechó de una CDF (muestra de estudio ME), y aquellas en las que se sospechó de un monofármaco (muestras de referencia MR). Se compararon las distintas variables del impreso de notificación en ambas muestras.
RESULTADOS La ME estaba formada por 923 notificaciones y la MR por 8,5000. En comparación con la MR, una mayor proporción de notificaciones de la ME las rellenaron médicos de atención primaria. La mediana de edad de los pacientes de la ME fue de 46 años, significativamente más baja que la edad de los pacientes de la MR (50).
En la ME hubo más fármacos del aparato respiratorio, antiinflamatorios y analgésicos y fármacos activos sobre el aparato digestivo que en la MR, mientras q
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