Estudio de la concordancia intercentros en la aplicacion del algoritmo de causalidad del sistema español de farmacovigilancia

• Autores: Joaquín Delgadillo Duarte
• Directores de la Tesis: Dolors Capellà Hereu (dir. tes.)
• Lectura: En la Universitat Autònoma de Barcelona ( España ) en 1996
• Idioma: español
• Tribunal Calificador de la Tesis: Joan Ramon Laporte Roselló (presid.), Josep Torrent Farnell (secret.), M. Eulalia Planas Domingo (voc.), Jaime Torelló Iserte (voc.), María Ángeles de Cos Cossío (voc.)
• Materias:
  • Ciencias médicas
    • Farmacología
    • Salud publica
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• Resumen

  • El sistema español de farmacovigilancia (sefv) utiliza un algoritmo de decision, inspirado en el karch y lasagna, para evaluar la relacion de causalidad entre la ingesta del medicamento y la aparicion de un acontecimiento clinico adverso. El objetivo de esta tesis es estudiar la concordancia en la aplicacion de este algoritmo entre algunos de los centros autonomicos del sefv, utilizando el estadigrafo kappa. La concordancia fue baja, variando entre escasa (k=0,09) y moderada (k=0,57) para la distintas preguntas del algoritmo. La concordancia en el grado de causalidad fue regular (k=0,36). Estos resultados sugieren que, mas que un instrumento de cuantificacion del grado de causalidad de un medicamento como productor de un determinado efecto indeseado, los algoritmos deberian ser considerados como una lista-guia estructurada para la evaluacion de sospechas de reacciones adversas.