1. JUSTIFICACIÓN: Las biopsias sistemáticas (BS), aquellas en las que se obtienen 12 muestras de los diferentes segmentos de la próstata, se caracterizan por una baja detección de cáncer de próstata (CaP), del 38-50% en pacientes sin biopsias previas (BP) y del 10-35% en pacientes con BP, y por una infravaloración la agresividad de los tumores que ocurre hasta en un 38% de los casos. La resonancia magnética (RM), con la incorporación de las secuencias funcionales, es la mejor técnica de imagen para detectar y caracterizar las lesiones de próstata, y la técnica idónea para guiar las biopsias. Las biopsias dirigidas por RM (BD-RM) han demostrado una mayor detección de CaP en pacientes con historia de BP negativas dado que son capaces de obtener una muestra de lesiones inaccesibles a las BS. Sin embargo, no existe un protocolo establecido sobre si se deberían realizar BS adicionales a las BD-RM y cuantas se deberían realizar. Adicionalmente, se desconoce si las BD-RM tienen la misma rentabilidad en pacientes sin BP, en los cuales existe una menor proporción de lesiones localizadas en zonas anteriores de la próstata, las cuales son más fáciles de diagnosticar por las BD-RM.
2. OBJETIVOS:
2.1 Estudio 1. Valorar si las BD-RM son capaces de obtener una muestra de la lesión más agresiva del CaP en pacientes con BP y evaluar el beneficio de realizar una BS adicional a una BD-RM.
2.2 Estudio 2. Valorar si las BD-RM obtienen una mayor tasa de detección de CaP clínicamente significativo (CaP-cs) comparado con las BS en pacientes sin BP.
2.3 Estudio 2. Valorar si las BD-RM aumentan la eficacia de las biopsias con respecto a las BS.
2.4 Estudio 1 y 2. Valorar la seguridad y el dolor percibido por los pacientes en las BD-RM guíadas cognitivamente por vía transperineal utilizando anestesia local.
2.5 Estudio 1 y 2. Otros objetivos: Realizar una correlación entre los hallazgos de la RM y los resultados de las biopsias y realizar un seguimiento de los pacientes con biopsias negativas.
3. METODOLOGÍA:
3.1 ESTUDIO 1: Entre enero y diciembre del 2013, 53 pacientes, de los cuales 41 tenían BP, con indicación de biopsia de próstata por elevación del PSA fueron incluidos en el estudio. A los 53 pacientes se les realizó una RM multiparamétrica (difusión y perfusión) antes de la biopsia de próstata, identificando la lesión diana por RM como la de mayor agresividad y tamaño siguiendo los criterios PIRADS versión 1.
Durante la biopsia, el operador, conociendo los resultados de la RM multiparamétrica, realizó primero una BD-RM obteniendo 3 muestras sobre la lesión diana y posteriormente una BS sobre el resto de los segmentos de la próstata obteniendo 9 cilindros y realizando un total de 12 biopsias por sesión.
Los tumores detectados por las BD-RM se definieron como lesiones diana y los diagnosticados por las BS (que no se situaban adyacentes a las lesiones diana) como tumores secundarios. Se comparó el resultado entre las lesiones diana y los tumores secundarios definiendo como lesión dominante la de mayor grado Gleason y/o volumen tumoral. Se registraron las posibles complicaciones inmediatas, durante el periodo de observación (5 horas) y durante los siguientes 3 meses posteriores a la biopsia.
3.2 ESTUDIO 2.
Entre octubre del 2014 y abril del 2016, 60 pacientes con sospecha de CaP y sin BP fueron incluidos en el estudio. A los 60 pacientes se les realizó una RM de próstata con difusión antes de la biopsia de próstata. Un radiólogo, diferente al que realizaría las biopsias, valoró la presencia de lesiones sospechosas definiendo las lesiones diana (hasta un máximo de 3 lesiones) como las de mayor agresividad utilizando criterios PIRADS versión 1.
Durante la biopsia, primero se realizó una BS con 12 muestras sin conocimiento del resultado de la RM y posteriormente una BD-RM tras conocer la localización de las lesiones diana.
Se comparó la tasa de detección entre las BS y las BD-RM, y parámetros de eficacia como la proporción de cilindros positivos para un CaP-cs y la longitud tumoral media de cada cilindro positivo. Se evaluó la sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y negativo de la RM para predecir la presencia de un CaP-cs. Se registraron posibles complicaciones derivadas de la biopsia y el dolor percibido por el paciente, y finalmente se realizó un seguimiento a aquellos pacientes con biopsias negativas.
4. CONCLUSIONES:
1. En pacientes con biopsias previas negativas la biopsia guiada por resonancia magnética, obteniendo únicamente 3 muestras es capaz de obtener una alta tasa de detección de cáncer de próstata y diagnosticar la lesión más agresiva, el nódulo dominante, en el 95% de los casos. La BS adicional a una BD-RM no aporta un beneficio significativo dado que no aumenta la detección de CaP-cs ni aumenta la agresividad del tumor diagnosticado por las BD-RM.
2. En pacientes sin biopsias previas, la tasa de detección de un cáncer de próstata clínicamente significativo no varía entre una biopsia dirigida por resonancia magnética y una biopsia sistemática. La realización de una biopsia dirigida adicional a una biopsia sistemática aumenta la detección de tumores clínicamente significativos en un 7%. Sin embargo, de realizar únicamente las biopsias dirigidas en pacientes sin biopsias previas, dejaríamos de diagnosticar un porcentaje de tumores clínicamente significativos.
3. La eficacia de una biopsia dirigida por resonancia magnética es superior a la de una biopsia sistemática, ya que obtiene una mayor proporción de muestras positivas para tumores clínicamente significativos y una mayor longitud tumoral por muestra.
4. La biopsia transperineal dirigida cognitivamente por resonancia magnética es una técnica segura con una tasa de complicaciones similar a la de una biopsia sistemática.
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