Jose Vicente Arcos Machancoses
INTRODUCCIÓN: El diagnóstico de la hepatitis autoinmune (HAI) se basa en una combinación de datos clínicos, serológicos e histológicos. Con el fin de facilitar la reproductibilidad de los estudios clínicos, la International Autoimmune Hepatitis Group (IAIHG) propuso unos criterios diagnósticos que continúan vigentes en su versión revisada de 1999. Debido a su complejidad, tienen un alcance limitado para su aplicación práctica. Existe además, desde 2008, una versión simplificada que ha demostrado ser válida en adultos. Sin embargo, es posible que su exactitud diagnóstica no sea adecuada para las características pediátricas de la enfermedad. En consecuencia, las sociedades Europea y Norteamericana de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición Pediátrica (ESPGHAN/NASPGHAN 2009) han propuesto unos nuevos criterios adaptados al fenotipo clínico de las HAI en niños y adolescentes, que todavía están pendientes de desarrollo y validación.
OBJETIVOS: Estudiar la exactitud diagnóstica de las versiones alternativas a los criterios de la IAIHG de 1999 tanto desde el punto de vista de la validez como de la fiabilidad, la discrepancia de las clasificaciones clínicas basadas en ellos y su utilidad para la toma de decisiones clínicas.
MÉTODOS: El diseño general del proyecto se ha concebido como el de un estudio analítico transversal de fase III de valoración de la exactitud de pruebas diagnósticas, que se aplicó por separado a los criterios simplificados IAIHG 2008 y a un nuevo sistema de puntos basado en los criterios ESPGHAN/NASPGHAN 2009. Para ello se hizo uso de una única cohorte de pacientes con signos o clínica de disfunción hepática de inicio reciente, reclutada de forma consecutiva y ambispectiva en los dos centros de referencia en Hepatología Pediátrica de Catalunya. Este diseño ha permitido obtener la prevalencia de la HA! entre la población infantil en situación clínica y/o analítica compatible. Parte de esta muestra se empleó para modelizar un sistema predictivo del diagnóstico de HA! basado en la propuesta de criterios pediátricos de 2009. Siguiendo el ejemplo del estudio Framingam, este modelo se transformó en un sistema diagnóstico por puntos. Los indicadores de validez se obtuvieron por intención de diagnosticar. Se amplió con una revisión sistemática de estudios de validez de los criterios simplificados de 2008, con el fin de obtener, mediante meta-análisis, unos indicadores agregados tras añadir los resultados propios a los recogidos en la literatura. Finalmente, con la información generada en los pasos anteriores se llevó a cabo un análisis de decisiones clínicas según el modelo de Pauker y Kassirer modificado por Latour.
Complementariamente, se estudió la establidad diagnóstica de los modelos basados en los criterios simplificados mediante el índice de reclasificación neta de cada criterio excluido y a través de curvas de decisión.
RESULTADOS: Se incluyeron un total de 212 pacientes de los cuales 100 fueron finalmente diagnosticados de HAI, lo que representa una prevalencia de 47,2%.
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