Resumen de Estudio de repetibilidad y reproducibilidad del grosor retiniano y coroideo mediante tomografía de coherencia óptica de dominio swept source y comparación con dominio espectral en el edema macular diabético
RESUMEN La presente tesis se divide en dos estudios diferenciados, el primero se basa en el estudio de la repetibilidad y reproducibilidad del grosor retiniano y coroideo mediante tomografía de coherencia óptica de dominio swept source (OCT-SS), en el edema macular diabético (EMD) y el segundo estudio se basa en la comparación de las medidas del espesor de la retina obtenidas mediante la OCT-55 versus la OCT de dominio espectral (OCT-50) en la misma cohorte de pacientes del primer estudio.
Estudio I Estudio de repetibilidad y reproducibilidad del grosor retiniano y coroideo mediante OCT-SS en el EMD.
La hipótesis del presente estudio es que el espesor de la retina y la coroides en los ojos con EMD se pueden cuantificar con buena fiabilidad, repetibilidad y reproducibilidad utilizando los nuevos dispositivos OCT que incorporan la tecnología swept source.
Los objetivos que se plantean son determinar el coeficiente de repetibilidad (CR) y el coeficiente de correlación intraclase (ICC) (medidas de repetibilidad y fiabilidad entre observadores) y determinar el grado de reproduclbllidad o variabilidad interobservador con los límites de concordancia al 95% para cada una de las medidas.
Es un estudio observacional de corte transversal. Se ha realizado la OCT en 42 ojos con EMD y se ha cuantificado el grosor de la retina y de la coroides en los campos de la rejilla ETRDS, midiendo específicamente el grosor medio en el total de la rejilla (TMC) y en el subcampo foveal central (FCS). El coeficiente de repetibilidad (CR) y el coeficiente de correlación intraclase (ICC) se han utilizado como medida de repetibilidad y fiabilidad relativa intraobservador. La reproducibilidad o variabilidad interobservador se ha evaluado mediante gráficos de Bland-Altman y los límites de acuerdo del 95% (LOA).
Se obtuvieron los siguientes resultados; el CR intraobservador del grosor retiniano y coroideo fue de 8,37 y 12,20 micras para el TMC y 22,24 y 32,40 micras para el FCS. Los límites de acuerdo del 95% (LoA) fueron 7,37 -8,69 y -27,2 -27,71 micras para TMC y -34,21 -41,93 y -30,46 -24,84 para FCS, respectivamente. El grosor de la retina y la coroides mostró una fiabilidad intraobservador muy buena tanto para el TMC como para el FCS (ICC 0,99, LoA 0,98-0,99 en todos los casos). La variabilidad intraobservador e interobservador para el grosor de la retina y la coroides no fue significativamente diferente para el TMC (p = 0,98 y p = 0,90; p = 0,98 y p = 0,91) o el FCS (p = 0,97 y p = 0,85; p = 0,78 y p = 0,73), respectivamente.
En base a estos resultados, concluimos que el espesor de la retina y la coroides en los ojos con EMD se puede cuantificar con buena fiabilidad, repetibilidad y reproducibilidad utilizando los nuevos dispositivos OCT que incorporan la tecnología swept source.
Estudio II Comparación de las medidas del espesor de la retina obtenidas mediante OCT-SS versus OCT-50 en el EMD.
El objetivo que se plantea en este estudio es evaluar las diferencias en las mediciones del grosor retiniano con la OCT-SS (Triton, Topean Corp., Japón) y la OCT-5D (Cirrus HD-OCT, Carl Zeiss Meditec, Dublín, CA, EE. UU.) en una cohorte de OJOS con EMD.macular estándar, utilizando el OCT-55 y el OCT-5D. El cirulo macular total (TMC) y el subcampo foveal central (FCS) se midieron usando un software específico integrado en el dispositivo. El coeficiente de repetibilidad (CR) y el coeficiente de correlación intraclase (ICC) se determinaron como una medida de repetibilidad y fiabilidad relativa dentro de los observadores. La reproducibilidad se evaluó mediante gráficos de BlandAltman y se determinaron los límites de concordancia (LoA) del 95% como una medida de la variabilidad interobservador.
Se incluyeron 40 ojos de 24 pacientes con Diabetes Mellitus tipo 2 (12 varones: 12 mujeres) con una edad media de 66,3 :e 12,4 años y una longitud axial media de 23,0 ± 1,1 mm. Las mediciones medias del grosor de la retina fueron significativamente más delgadas con la OCT-55 en comparación con la OCT-5D tanto en el TMC (332,91 ± 48,9 vs 365,22 :e 48,3; p <0.001) como en el FCS (362,55 :e 78,0 vs 395,45 :e 81,5; p <0.001). Se observó una fuerte correlación entre las mediciones del TMC (R = 0,992; p <0.001) y FCS (R = 0,993; p <0.001).
En base a estos resultados, y con las diferencias significativas encontradas en el grosor de la retina medido con dispositivos OCT-SS y OCT-5D, podemos concluir que estas medidas son específicas del dispositivo y no son intercambiables.
Estos datos son de gran interés para la utilización de los nuevos dispositivos OCT-SS en el manejo actual y futuro del EMD, donde la eficacia del tratamiento se evalúa de acuerdo con las mejoras en el grosor de la retina, especialmente en el contexto de ensayos clínicos.
