Resumen de Uso de antiinflamatorios no esteroídicos y riesgo de acontecimientos aterotrombóticos agudos
Objetivo Principal: evaluar la asociación entre episodios aterotrombóticos agudos (infarto agudo de miocardio e ictus isquémico) no mortales y la exposición previa a antiinflamatorios no esteroídicos (AINE).
Objetivos secundarios: Evaluar si el riesgo de infarto agudo de miocardio (IAM) e ictus asociado a los AINE varía en función de la dosis, la duración y el riesgo cardiovascular (CV) basal de los pacientes. Evaluar el efecto de la interacción del ácido acetil-salicílico (AAS) a dosis bajas con los AINE. Evaluar el riesgo de IAM e ictus isquémico con paracetamol, metamizol y SYSADOAs (Symptomatic slow action drugs for osteoarthritis).
Metodología: Estudios independientes con un diseño caso-control anidado utilizando una Base de Datos de Atención Primaria (BIFAP), en el período de estudio 2001-2007. Se incluyeron pacientes con edad entre 40-90 años, con infarto agudo de miocardio (IAM) o ictus isquémico no fatal. Se seleccionaron 20.000 controles que fueron apareados con los casos por edad, sexo y año de calendario. Se exploró la exposición de los sujetos durante el período de tiempo anterior a la fecha índice mediante la búsqueda de prescripciones de los medicamentos de interés. Se estimaron las tasas de incidencias de los acontecimientos de interés y se estimaron los Odds Ratio (OR) ajustados y sus intervalos de confianza al 95 % en un modelo de regresión logística múltiple no condicionada.
Resultados: Infarto agudo de miocardio: La tasa de incidencia de IAM fue de 1,70 por 1000 años-persona. El uso actual de AINE como grupo no se asoció a un aumento significativo de riesgo de IAM no mortal (OR=1,08; 0,95-1,24). No se encontró una relación con la dosis de AINE, pero sí con el uso prolongado ( > de 1 año) (OR=1,43; 1,11-1,83). Se encontró un mayor riesgo de IAM en los pacientes con riesgo basal elevado (ROR alto riesgo frente a bajo riesgo=1,39; 1,06-1,82), y también en pacientes diabéticos (OR diabéticos= 1,31; 1,04-1,65; OR no diabéticos: 1,00; 0,85-1,18; ROR= 1,31; 0,99-1,74). La utilización de bajas dosis de AAS no modificó el riesgo de IAM. Se encontró aumento de riesgo con aceclofenaco y diclofenaco sobre todo con tratamientos prolongados y pacientes con riesgo CV elevado. No se encontró ninguna asociación con el ibuprofeno. Tampoco se encontró asociación con metamizol, paracetamol, ni SYSADOAs Ictus isquémico: La tasa de incidencia de ictus isquémico fue de 1,27 por 1000 años-persona. No se observó un aumento del riesgo de ictus isquémico con el uso de AINE como grupo (OR= 1,03; 0,90-1,19). No se ha encontrado relación con la dosis, pero sí con el uso prolongado ( > de 1 año) (OR=1,55; 1,21-1,99). Se ha observado un ligero aumento del riesgo de ictus al aumentar el riesgo CV basal de los pacientes, aunque no ha sido significativo (OR: 1,11; 0,90-1,37). No se ha encontrado una interacción con el uso de AAS. Se observó un aumento de riesgo con diclofenaco y aceclofenaco sobre todo con dosis elevadas, tratamientos prolongados y pacientes con riesgo CV basal. No se encontró ninguna asociación con ibuprofeno. Tampoco se encontró una asociación con metamizol, paracetamol o SYSADOAs.
Conclusiones: El riesgo de IAM e ictus isquémico asociado a AINE depende de la duración del tratamiento, del riesgo cardiovascular basal de los pacientes y del tipo de AINE utilizado. El riesgo más evidente se encontró con aceclofenaco y diclofenaco, especialmente cuando se utilizan a dosis altas, duraciones prolongadas y en pacientes con factores de riesgo cardiovascular. Los resultados del presente estudio no apoyan que ibuprofeno, en las condiciones habituales de uso, incremente el riesgo de episodios aterotrombóticos. El uso de metamizol a dosis bajas, paracetamol y SYSADOAs, se puede considerar seguro, incluso en pacientes con riesgo cardiovascular basal elevado
