Seguridad y eficacia de la inyección intra-arterial de células madre autólogas de médula ósea en el ictus isquémico agudo
- Autores: Francisco Moniche Alvarez
- Directores de la Tesis: María Dolores Jiménez Hernández (dir. tes.), Alejandro González García (codir. tes.)
- Lectura: En la Universidad de Sevilla ( España ) en 2013
- Idioma: español
- Tribunal Calificador de la Tesis: José López Barneo (presid.), José Villar Ortiz (secret.), Joan Montaner Villalonga (voc.), Alberto Pascual Bravo (voc.), José Luis Cantero Lorente (voc.)
- Materias:
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- Tesis en acceso abierto en: TESEO
- Resumen
Introducción: La terapia celular ha demostrado su eficacia en modelos preclínicos de ictus, consiguiendo una mejoría del déficit neurológico en el ictus isquémico establecido. El objetivo primario fue evaluar la seguridad y viabilidad de la inyección intra-arterial de células madre de médula ósea autólogas en pacientes con ictus isquémico agudo. Los objetivos secundarios fueron: a) valorar la eficacia del tratamiento y b) evaluar los cambios producidos en la concentración sérica de factores de crecimiento.
Material y métodos: Se realizó un ensayo clínico controlado fase I/II con ciego simple (evaluador) en pacientes con ictus isquémico de ACM. Las CMN-MO autólogas se aspiraron de la médula ósea y se inyectaron intra-arterialmente entre los 5-9 días tras el ictus. Se realizó seguimiento durante 6 meses.
Resultados: Se incluyeron 10 casos (tratados con CMN-MO) y 10 controles, con una media de NIHSS de 15,6. Se inyectaron intra-arterialmente 1,59 x108 (±1,21 x108) CMN-MO. No se detectaron efectos adversos serios derivados del trasplante. A los 6 meses se detectó un incremento no significativo de casos con una puntuación de Rankin ¿2. Tras el trasplante se observaron mayores niveles séricos de b-NGF en los casos (p=0,02) y una tendencia a una mejor evolución clínica a mayor número de células CD34+ inyectadas.
Conclusiones: El trasplante intra-arterial de CMN-MO en el ictus isquémico es viable y seguro. Se observa un incremento de los niveles séricos de b-NGF probablemente debido a la capacidad secretora de las CMN-MO en un ambiente isquémico. Son necesarios ensayos clínicos aleatorizados para demostrar su eficacia.
