Estudio comparativo de facoemulsificación de catarata más trabeculotomía ab interno (Kahook Dual Blade) vs facoemulsificación de catarata para el control de la presión intraocular

• Autores: N. Ventura- Abreu
• Directores de la Tesis: Julián García Feijoo (dir. tes.), L. Morales-Fernández (dir. tes.), José M. Martínez de la Casa (dir. tes.)
• Lectura: En la Universidad Complutense de Madrid ( España ) en 2021
• Idioma: español
• Número de páginas: 286
• Títulos paralelos:
  • Comparative study of combined phacoemulsification plus ab interno trabeculotomy with Kahook Dual Blade vs phacoemulsification alone to control intraocular pressure
• Tribunal Calificador de la Tesis: María del Rocío Herrero Vanrell (presid.), Pedro Arriola Villalobos (secret.), Javier Moreno Montañés (voc.), Luis Pablo Julvez (voc.), Luís Abegao Pinto (voc.)
• Programa de doctorado: Programa de Doctorado en Ciencias de la Visión por la Universidad Complutense de Madrid; la Universidad de Alcalá; la Universidad de Murcia; la Universidad de Navarra; la Universidad de Santiago de Compostela y la Universidad de Valladolid
• Materias:
  • Ciencias médicas
    • Ciencias clínicas
      • Oftalmología
    • Cirugía
      • Cirugía ocular
• Enlaces
  • Tesis en acceso abierto en: Docta Complutense
• Resumen
  • español

    Introducción: el glaucoma es una neuropatía óptica que se caracteriza por el desarrollo de cambios a nivel de la cabeza del nervio óptico. La presión intraocular (PIO) es el único factor de riesgo modificable que puede enlentecer la progresión de la enfermedad. La cirugía se plantea cuando el tratamiento farmacológico no logra una reducción significativa de la PIO. Han surgido alternativas a las cirugías clásicas, que se han denominado cirugías mínimamente invasivas (MIGS). Estas cirugías reducen la PIO en menor medida, pero presentan un perfil de seguridad mayor. El Kahook Dual Blade es un dispositivo MIGS formado por dos cuchillas diseñadas para eliminar la malla trabecular del área tratada, dada la resistencia a la salida del humor acuoso a este nivel.

    Objetivo: determinar la eficacia y seguridad de la trabeculotomía ab interno con KDB, combinado con cirugía de catarata estándar. El objetivo primario consiste en determinar su eficacia, analizando el descenso de presión intraocular a lo largo de 12 meses tras la cirugía, y el descenso en el número de medicamentos antiglaucomatosos. Los objetivos secundarios son: analizar el perfil de seguridad, estudiando la frecuencia de complicaciones, parámetros para evaluar cambios en la velocidad de progresión de la enfermedad; y analizar el éxito quirúrgico en base a definiciones preestablecidas para estudios de cirugías de glaucoma.

    Material y métodos: se ha llevado a cabo un ensayo clínico controlado, paralelo, longitudinal y unicéntrico, de pacientes con diagnóstico previo de catarata y glaucomas de ángulo abierto leve o moderado, o hipertensión ocular. Los pacientes fueron examinados antes y durante el estudio, incluyendo los antecedentes, exploración en la lámpara de hendidura, toma de la PIO con tonómetro de aplanamiento, recuento de células endoteliales, perimetría computarizada, tomografía de coherencia óptica del nervio óptico. Ambos ojos podían ser incluidos, pudiendo recibir cualquier tratamiento del estudio: cirugía de cataratas, o cataratas más trabeculectomía ab interno con KDB. Los resultados fueron analizados mediante comparaciones de medias, curva de supervivencia, y comparación de medias mediante ecuaciones de estimación generalizada (GEE). Se definió como significación estadística un p valor a dos colas inferior o igual a 0,05. Los análisis fueron realizados con el programa STATA, versión 14.1 (StataCorp, College Station, TX, EE.UU.).

    Resultados: fueron incluidos 42 ojos de 33 pacientes. La PIO media final y el número de colirios al final del seguimiento fueron similares entre ambos grupos (p=0,26 y p=0,59, respectivamente). Empleando las GEEs, se encontró una menor reducción de presión y de número de colirios cuando solo se intervenía a los pacientes de catarata, aunque no se encontraron diferencias estadísticamente significativas. La supervivencia, determinada por el éxito quirúrgico o no, no fue significativamente mayor en el grupo de cirugía combinada. Se trata de una cirugía de perfil de seguridad moderado, aunque puede presentar complicaciones postoperatorias como edema macular postquirúrgico o descompensación corneal, si presenta un bajo contaje endotelial.

    Conclusiones: la combinación de la cirugía de cataratas con la trabeculotomía ab interno con KDB, permite una reducción significativa respecto a la PIO y al número de fármacos de glaucoma durante los 12 primeros meses; sin embargo, no supera a la conseguida por la cirugía de la catarata. Además, muestra un perfil de seguridad moderado, aunque un contaje endotelial bajo podría llevar a complicaciones corneales. En términos de supervivencia y éxito quirúrgico, ambas cirugías presentan un perfil similar.

  • English

    Glaucoma is one of the leading causes of irreversible blindness worldwide. Although the exact prevalence is difficult to determine, glaucoma is estimated to affect about 1.1-2.3% of the world’s population. Although several risk factors can predispose to develop glaucoma, it is the increased intraocular pressure (IOP) the only modifiable that can slow disease progression. In normal functioning, aqueous humor outflows in two different ways, the suprachoroidal pathway and the conventional pathway. To date, the conventional pathway, involving the trabecular meshwork, Schlemm’s canal, collector channels and aqueous veins, is the main responsible of the elevated IOP, due to an increased resistance and stiffness in normal drainage of the aqueous humor. Surgical treatment is considered when glaucoma eyedrops or laser treatments do not achieve a significant reduction in IOP, glaucoma eyedrops are no longer tolerated or the disease is diagnosed at a such an end-stage phase that any other options would lead to a complete loss of the visual field. In those scenarios, filtering surgeries and glaucoma drainage devices remain the preferred treatment options due to their efficacy in reducing IOP and the limited amount of glaucoma medications needed after surgery. Although they are the surgical refence in glaucoma surgery and several safety mechanisms have been developed, potential sight-threatening complications from these procedures have led into new surgical options. Over the last decade, there has been an increasing interest in micro-invasive glaucoma surgeries (MIGS). MIGS are defined as a surgical option that would result in minimal trauma to the target tissue, had at least modest efficacy, a high safety profile and rapid recovery after surgery. MIGS are further classified according to the anatomical or functional pathway they approach. Those MIGS that act on the trabecular meshwork are both theoretically and practically appealing due to two main reasons: they usually require minimal intraocular manipulation, and can either bypass or remove the trabecular meshwork. The Kahook Dual Blade® (KDB; New World Medical, Rancho Cucamonga, CA, USA) is a novel, single-use dual blade specially designed to almost completely eliminate the TM with a single cut. Preclinical investigation has demonstrated that the dual blade allows both removal of the TM and increased aqueous outflow with a gentle effect on surroundings tissues. In real-life practice, ab interno trabeculectomy with the KDB combined with cataract surgery has achieved a significant mid-term reduction in IOP. OBJECTIVES: To determine the efficacy and safety of the ab interno trabeculectomy with KDB combined with standard cataract surgery. Primary objective: to evaluate the reduction in intraocular pressure and number of glaucoma medications achieved with ab interno trabeculectomy with Kahook Dual Blade, combined with standard cataract surgery. To compare this reduction with the cut-off achieved with standard cataract surgery alone...