La presente tesis doctoral se centra en el estudio epidemiológico y la validez del diagnóstico de la enfermedad venosa crónica (EVC) en las extremidades inferiores (EEII) en Cataluña. Además, aporta una herramienta validada, un conjunto mínimo básico de datos (CMBD) para la insuficiencia venosa crónica (IVC): el CMBD-IVC. Esta herramienta es para el uso de los profesionales médicos/médicas y enfermeros/enfermeras (PME) con el fin de facilitar y dar apoyo a su labor diaria, con el objetivo de mejorar la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de esta patología. Esta tesis doctoral está organizada por compendio de publicaciones.
Los estudios que conforman esta tesis doctoral se han centrado en el diagnóstico que consta en las historias clínicas de las personas que consultan a los PME de atención primaria (AP), ya que la EVC es una enfermedad muy prevalente que afecta al 80% de la población mundial en la fase más inicial, como son las telangiectasias o arañas vasculares. Esta enfermedad puede manifestarse con signos estéticos, como las ya comentadas arañas vasculares, o varices, que es el signo clínico más habitual, pero con su progresión aparecen el edema y los cambios tróficos en la piel. En su fase más evolucionada puede aparecer la úlcera de etiología venosa (UV).
A pesar de la elevada prevalencia de la enfermedad, esta tiene una baja detección en la práctica clínica, que puede ser explicada por diversos factores, entre ellos que las personas que la padecen lo consideren un problema estético, genético o porque, en muchas ocasiones, esta enfermedad, puede padecerse totalmente asintomática. Es por estos motivos que se considera una enfermedad con un importante infradiagnóstico y/o retraso en el diagnóstico.
Esto puede implicar, en el estado de salud de las personas que la padecen, comorbilidades y complicaciones a lo largo de su vida ya que la hipertensión venosa mantenida en extremidades inferiores (EEII) puede llegar a producir una UV, o bien provocar la formación de coágulos causando una trombosis venosa profunda (TVP).
Aquí yace la importancia de un diagnóstico precoz o en las primeras fases de la EVC. Este diagnóstico podría ser fácilmente detectado desde la AP con un trabajo de educación y prevención por parte de las enfermeras/enfermeros, con ayuda del uso de herramientas validadas y de fácil manejo, que faciliten la clasificación de todos los apartados relacionados con el diagnóstico, las pruebas diagnósticas, el tratamiento y la educación sanitaria. La tesis doctoral que tiene entre sus manos está compuesta de dos estudios publicados:
Estudio 1: Validación de la herramienta CMBD-IVC (conjunto mínimo básico de datos para la Insuficiencia Venosa Crónica) Éste estudio, validación de la herramienta CMBD-IVC (conjunto mínimo básico de datos para la Insuficiencia Venosa Crónica), fue publicado como artículo junto con la revisión sistemática realizada previamente. Este aporta una herramienta validada, en español y en inglés, de apoyo a los PME, para mejorar el abordaje de la EVC en la primera línea de atención a las personas en los centros de salud de AP. Es por ello que se realizó la validación de la herramienta CMBD-IVC a través de un estudio con el método e-Delphi con la participación de expertos en patología venosa y cura de heridas crónicas, como la UV. Los resultados aportaron un CMBD-IVC con 7 categorías y 106 ítems. Las 7 categorías son: 1) Antecedentes y revisión de signos y síntomas; 2) Pruebas diagnósticas; 3) Escalas de clasificación; 4) Valoración en caso de padecer úlcera; 5) Tratamientos; 6) Calidad de vida y 7) Consejos de salud.
Estudio 2: Validación del diagnóstico de la EVC en EEII y la epidemiología de esta enfermedad.
- El primer objetivo de este segundo estudio (5) evaluó la validez del diagnóstico de EVC en EEII en pacientes de 18 o más años, existentes en los registros de salud electrónicos de la gran base de datos de atención primaria en Cataluña: ″Sistema para el Desarrollo de la Investigación en Atención Primaria″ (SIDIAP) que contiene información anónima para casi el 80% de la población catalana atendida en los centros públicos de AP del Institut Català de la Salut (ICS). El objetivo fue determinar la fiabilidad diagnóstica de la EVC para fines de investigación. Para evaluar la validez de los diagnósticos CIE-10 relacionados con la EVC se creó un algoritmo para definir el tipo de visita médica especializada o las pruebas mínimas para verificar el correcto diagnóstico en el historial clínico del sistema informático e-CAP utilizado en los centros ICS. Fue preciso convertir el algoritmo en un cuestionario, el cual fue cumplimentado por el personal médico de AP que forman parte de L’Agència de Gestió d’Investigació Clínica en Atenció Primària (AGICAP) del IDIAPJGol.
Los resultados indicaron que la base de datos SIDIAP es una base de datos fiable para la investigación en el diagnóstico de la EVC.
El segundo y tercer objetivos, de este mismo estudio, fueron estimar la prevalencia y la tasa de incidencia de la EVC en EEII, respectivamente, en pacientes de 18 o más años que hubiesen acudido, al menos una vez, en los últimos tres años a los centros de AP del ICS. Se utilizó la sección de la Clínica de la escala de clasificación CEAP (Clínica, Etiología, Anatomía y fisioPatología) para adaptar los diagnósticos CIE-10 al estudio. Es decir, los diagnósticos relacionados con varices se clasificaron en las categorías C1-C2; las fases más avanzadas, como las varices con edema se clasificaron en la categoría C3; el diagnóstico de insuficiencia venosa crónica (IVC) se consideró como la categoría C4; y la fase más grave que es la úlcera venosa activa (UV) se clasificó como C5-C6. Para valorar las diferencias de prevalencia y tasa de incidencia según gravedad o evolución de la enfermedad se tuvieron en cuenta cada una de las categorías descritas en la escala CEAP.
La base SIDIAP nos permitió obtener los datos del historial clínico real de los pacientes de forma anonimizada. Estos datos en inglés se denominan Real-World Data (RWD) y conforman la nueva red de estudios de evidencia real (Real-World Evidence (RWE)). Los resultados mostraron que, con los datos de SIDIAP, la EVC, en todas las fases, presentaba unos valores de prevalencia e incidencia inferiores, en comparación a los hallados en la literatura publicada basada en estudios observacionales presenciales. En estos estudios se realiza una búsqueda activa de la enfermedad en la muestra estudiada.
Las conclusiones más relevantes de los estudios que conforman esta tesis doctoral, son: • El diagnóstico de EVC en EEII, en la base de datos SIDIAP, muestra muy buena validez, los datos incluidos en esta base de datos pueden ser utilizados como fuente de información fiable en estudios epidemiológicos.
• El programa informático e-CAP usado por los profesionales de AP, adscritos al ICS de Cataluña, debería mejorar el registro de las variables relacionadas con esta patología y la clasificación de los estadios de gravedad.
• La prevalencia e incidencia de EVC, IVC y UV, en Cataluña, de la población de 18 o más años y utilizando real-world data, son bajas comparadas con otros estudios que realizan la búsqueda activa de la patología sobre la población estudiada, sugiriendo un infradiagnóstico de la enfermedad en la práctica clínica real.
• Para mejorar el proceso de diagnóstico de la EVC, se ha creado y validado una herramienta, el CMBD-IVC, con siete categorías y 106 ítems para facilitar a los PME de AP la detección de la EVC en cualquiera de sus fases. Este CMBD-IVC ha de permitir la creación de un registro poblacional en el ámbito de la AP para monitorizar el estado de salud venosa de la población, la evolución patológica en el tiempo, las características de la población, la atención brindada y la distribución de los recursos sanitarios destinados.
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