Diseño de un modelo de sistema de gestión de calidad para laboratorios de ensayo de investigación
- Autores: Silvia Martínez Perales
- Directores de la Tesis: Isabel Ortiz-Marcos (codir. tes.), Jesús Juan (codir. tes.)
- Lectura: En la Universidad Politécnica de Madrid ( España ) en 2021
- Idioma: español
- Materias:
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- Resumen
Los laboratorios de ensayo son organizaciones dedicadas a la realización de medidas. En un laboratorio de ensayo, un espécimen se somete a una serie de procedimientos para determinar alguna de sus características o magnitudes. Si se observa el conjunto de los laboratorios de ensayo desde el punto de vista de la naturaleza de su actividad es posible distinguir dos grupos claramente diferenciados: aquéllos cuyo objetivo es la realización de medidas para el control de producción, la declaración de conformidad contra una determinada normativa o la homologación (laboratorios de ensayo industriales), y aquéllos en los que los ensayos realizados persiguen objetivos científicos (laboratorios de ensayo de investigación). Se puede decir que estos laboratorios tienen una naturaleza dual, como organizaciones dedicadas a la realización de medidas y como organizaciones dedicadas a I+D+i. Existen grandes diferencias entre ambos grupos. Sin embargo, los dos tienen al menos una cosa en común: deben garantizar la calidad de sus medidas. El Sistema de Gestión de Calidad es la herramienta clave para ello. El Sistema de Gestión de Calidad propuesto por ISO/IEC 17025:2017 se adapta perfectamente a la actividad de un laboratorio de ensayo industrial. Sin embargo, su aplicación a los laboratorios de ensayo de investigación no parece evidente, siendo la implantación de un Sistema de Gestión de Calidad en este tipo de laboratorios un tema ampliamente discutido por los expertos en Gestión de Calidad desde finales de los años 90), debate que sigue activo hoy en día. Este trabajo de investigación parte de este debate clásico, y persigue el objetivo de actualizar los términos, explorar la situación en el contexto actual y proponer un modelo de Sistema de Gestión de Calidad adaptado a las necesidades específicas de los laboratorios de ensayo de investigación. Como aportación principal de esta tesis doctoral se propone CALEIDOSCOPIO (término escogido como acrónimo para la observación (scopéo) de la CALidad en Laboratorios de Ensayo de Investigación) como un modelo de Sistema de Gestión de Calidad basado en requisitos de competencia procedentes de ISO/IEC 17025:2017 (que cubren la parte correspondiente a laboratorio de ensayo) y de UNE 166002:2021 (que cubren la parte correspondiente a organizaciones de I+D+i). Todos ellos se ubican en un mapa de procesos que se desarrolla alrededor de dos procesos fundamentales que buscan recoger la naturaleza dual de la actividad en los laboratorios de ensayo de investigación: el proceso de la actividad de ensayo y el proceso de la gestión de la I+D+i. El modelo se completa con la propuesta de un conjunto de herramientas y recursos que apoyan la implantación y el mantenimiento del sistema: recursos para la gestión de la I+D+i, herramientas de apoyo a la gestión de calidad, conjunto de indicadores y eventos ágiles. Por último, se propone una metodología de implantación iterativa orientada a lograr un sistema sencillo y adaptado a las necesidades de cada organización. De esta manera, queda planteado un modelo completo que incluye requisitos de competencia, mapa de procesos, recursos y herramientas y metodología de implantación.
